2026年1月15日晚间的一则公告,将“北交所人用疫苗第一股”康乐卫士推至风口浪尖。其核心产品三价和九价HPV疫苗的III期临床试验,因公司未能按时支付经费,被合作方山西省与江苏省疾病预防控制中心正式按下“暂停键”。这记重锤,砸在了一家账上现金从超12亿元骤降至仅数百万元、且已出现银行贷款逾期的公司头上,也残酷地揭示了HPV疫苗赛道从资本宠儿到竞争红海的急速变局。
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Part 01
“欠费”暂停:核心管线命悬一线
根据公告,由于康乐卫士临床试验经费支付逾期,导致现场研究经费短缺,无法继续开展后续妇科访视工作。因此,山西省疾控中心暂停了其三价和九价HPV疫苗(女性适应症)的III期临床试验,江苏省疾控中心同步暂停了其九价HPV疫苗的相应试验。疾控中心在函件中明确表示,保留在公司无法及时补齐欠款的前提下终止项目的权利。
此次暂停对康乐卫士两条核心管线的影响截然不同。三价HPV疫苗已于2025年4月获得上市申请受理,且III期临床试验已达到主要终点病例收集要求,因此公司预计此次暂停不会对其上市申请产生重大不良影响。然而,对于被视为公司未来的九价HPV疫苗而言,情况则严峻得多。该疫苗虽在2025年2月已达到主要终点,但目前正处于收集次要终点病例的关键期。若试验长期无法恢复,将直接影响临床试验的进程与最终的商业化前景。
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Part 02
资金困局:从“独角兽”到“欠债人”
临床试验经费断供,本质上是康乐卫士深重财务危机的直接体现。这家成立于2008年的公司,至今尚无任何疫苗产品实现商业化,营收主要来自百万元级别的科研试剂销售,完全无法覆盖动辄数亿的研发投入。自2020年至2025年间,公司已累计亏损高达17亿元,经营活动现金流持续为负。
资金压力在2025年底彻底爆发。2025年12月,公司公告其控股子公司昆明康乐未能按期偿还中信银行1521.17万元贷款本息,导致公司及子公司共15个银行账户被冻结,占账户总数的41.67%。截至2025年9月30日,公司货币资金余额仅631.54万元,同比锐减超90%,而短期有息负债却接近两亿元。这笔看似不大的逾期,成为资金链绷到极致后最先断裂的一环,已有员工因薪酬和社保延迟支付而选择离职。
为维持研发与生产基地建设,康乐卫士早已“抵押全家当”。公司以其HPV疫苗核心专利、子公司股权及昆明产业化基地资产等作为抵押,获取银团贷款,实际控制人及配偶亦提供个人担保,这种“押上全部未来”的打法,在行业拐点来临时将风险高度集中。
Part 03
行业寒潮:红海市场下的生存算术
康乐卫士的困境,是HPV疫苗乃至整个疫苗行业进入深度调整期的缩影。曾经“一号难求”的HPV疫苗市场,已迅速变为供给过剩、价格战激烈的红海。进口巨头默沙东为应对冲击,在部分地区推出“打一送一”的促销策略;而国产疫苗价格更是大幅下探,万泰生物的首款国产九价HPV疫苗上市定价仅499元/支,不到进口疫苗价格的40%。2025年11月起,HPV疫苗被纳入国家免疫规划,集采进一步系统性压低了整个赛道的价格锚。
行业龙头智飞生物的业绩预告,为市场寒意提供了另一注脚。其预计2025年全年亏损高达106.98亿元至137.26亿元,主因代理的默沙东HPV疫苗销量大幅萎缩,库存商品面临巨额减值计提。目前,国内仍有超过10家企业在研发九价或更高价次HPV疫苗,未来竞争将更加惨烈。
在此背景下,康乐卫士同时推进三价、九价、十五价等多个HPV疫苗管线,相当于在单一靶点上叠加了多个高风险、高投入的期权。HPV疫苗III期临床试验往往需要消耗数亿甚至十亿元级别的资金。在没有产品上市造血、融资环境转冷的情况下,公司陷入了“越投越缺钱、缺钱又不得不投”的恶性循环,最终被高昂的研发成本拖垮。
Part 04
未来何解:多渠道筹资与严峻前景
面对危机,康乐卫士在公告中表示,公司将积极通过多种渠道筹集资金,尽快完成逾期经费的支付,以恢复临床试验。然而,在当前的市场环境和自身资信状况下,融资谈何容易。公司数千户股东仍在等待一个打破僵局的答案。
康乐卫士的命运尚未最终定格,或许能在产业方输血、债务重组中觅得一线生机。但无论如何,这个案例已成为一个深刻的行业警示:在生物医药这场关于时间与资金的残酷赛跑中,所有关于赛道与估值的故事,都必须建立在“先活下去”的朴素底线之上。对于仍在研发路上跋涉的众多创新药企而言,合理规划管线、严格控制现金流,或许比追求管线的“大而全”更为紧迫。
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