华山医院徐金华团队：针对特应性皮炎瘙痒、湿疹症状，新药或带来治疗新选择

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，属于常见的皮炎湿疹类皮肤病。异常免疫应答是AD 发生及进展的关键效应环节，近年来许多相关特异性细胞因子通路的作用机制逐步明晰。

Janus激酶（JAK）抑制剂是一类通过抑制JAK活性从而阻断JAK-STAT信号通路的小分子药物，以其多靶点作用、快速起效的特点为中重度AD患者带来了新的治疗选择。JAK家族共有4位成员，包括JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2（TYK2）。ICP-332是高效、高选择性的新型TYK2抑制剂，能选择性抑制TYK2，阻断干扰素-I、IL-12和IL-23等炎症细胞因子的信号转导。

近日，

JAMA Dermatology

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这是一项双盲、安慰剂对照、多中心2期临床研究，纳入75例年龄18~75岁的中重度AD患者，这些患者有至少1年的AD病史，且对局部治疗效果有限或不适用。研究人员将患者以1：1：1的比例随机分为3组，分别每日一次口服80 mg ICP-332（25例）、120 mg ICP-332（25例）或安慰剂（25例），治疗期为4周，随后进行28天安全随访。

主要终点是用药安全性。最终有74例患者参与了安全性分析，其中80 mg ICP-332组、120 mg ICP-332组和安慰剂组分别有76%、75%和68%的患者治疗期间发生相关不良事件，所有事件均为轻度或中度。常见不良事件是血液纤维蛋白原减少。一例接受120 mg ICP-332治疗患者因剧烈运动出现横纹肌溶解并停药，经研究者评估与治疗无关。无一例严重不良事件或死亡病例。

关键疗效终点是治疗第4周时，湿疹面积和严重程度指数（EASI）相对于基线的百分比变化。结果显示，相比于安慰剂组（减少16.7%），80 mg ICP-332组（减少78.2%）和120 mg ICP-332组（72.5%）EASI评分降幅更大。80 mg ICP-332组和120 mg ICP-332组与安慰剂组的组间差异分别为-61.6%和-55.8%（均

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▲80 mg ICP-332组（橙色）、120 mg ICP-332组（蓝色）和安慰剂组（墨绿色）EASI评分基线至治疗第4周的变化趋势对比（图片来源：参考文献[1]）

• 湿疹面积和严重程度指数（EASI）：总分0~72分，用于量化湿疹严重程度和皮损范围的标准化工具，通过评估皮肤红斑、硬肿/丘疹、表皮剥脱和苔藓样变四个维度，结合皮损面积计算总分。

此外，研究人员还观察到相比于安慰剂，使用ICP-332治疗第2天时，患者瘙痒数值评分量表（NRS）严重程度和频率均显著改善，并在治疗第4周时达到峰值。

总之，在成人特应性皮炎患者中，与安慰剂相比，ICP-332展现出快速起效且持续整个治疗期的特点：治疗第1周就显现出EASI评分改善，两种ICP-332剂量组患者均在治疗第2天即出现瘙痒严重程度和频率的显著降低，且安全性可控。文章表示，本次研究结果支持启动更大规模的随机对照3期研究，以进一步验证ICP-332的治疗潜力。

参考资料

[1] Xu J,Zhang L, Liang Y, et al. Safety and Efficacy of ICP-332 for Moderate to Severe Atopic Dermatitis: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. Published online January 14, 2026. doi:10.1001/jamadermatol.2025.5295

撰文 | 医学新视点

编辑 | 阿拉斯加宝

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