
近日,国家标准GB/T45453-2025《包装药品包装的篡改验证特性》正式实施。位于金山的上海佳田药用包装有限公司牵头起草了这项标准。
新标准填补了国内药品包装防篡改领域国家标准的空白,通俗来讲,就像是给药品包装加上了一道“安全锁”——它明确规定药品包装必须具备“一旦被打开或改动,就能留下明显痕迹”的特性。这解决了长期以来行业内防篡改措施标准不一的难题,是立足药品生产、流通、使用全流程的实际痛点,结合易碎标签、防伪标识等前沿技术,广泛征求药企、医院、监管部门等多方意见后制定而成。既贴合医药行业实际需求,又具备技术支撑,让消费者一眼就能辨别药品是否曾被篡改,从源头遏制“回流药”“假药”的流通,有效降低因包装被篡改带来的用药安全风险。
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与此同时,上海佳田基于该项标准,自主研发了一系列防篡改药用包装产品。这些产品严格遵循新标准,实现了药品包装防篡改“可视化、易识别、难复原”。它们采用特殊易碎材质和防伪结构设计,一旦被非法开启,封口处会立刻破碎或留下不可逆的痕迹。部分高端产品还植入隐形防伪码,只需扫码即可查询药品溯源信息,无需专业工具即可辨认真伪。与传统包装相比,新型包装防篡改性能更可靠,还兼顾了正常使用的便利与外观美感,在提升药品安全的同时,也帮助药企降低了质量管控成本,推动药用包装从简单的“容纳功能”向“安全守护”升级。目前,该系列产品已在多家知名药企中批量应用,以清晰的篡改识别效果和稳定的产品质量,为医药行业的高质量、安全化发展注入新动力。
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上海佳田药用包装有限公司质量负责人余长江表示,目前齐鲁制药有限公司的软管药品已全面应用该防篡改环,接下来云南白药、中美史克、强生等企业的适配产品也将陆续启用。
据了解,上海佳田成立于1990年,在中国药用包装行业已深耕三十余年。公司始终专注于药用包装的研发与推广,专业生产药用铝质软管、铝质气雾罐等产品,其生产的药用包装已取得多项资质,技术位居行业前列,占据国内高端市场约60%的份额。
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截至目前,上海佳田已主导制定国家标准2项,参与制定行业标准3项;拥有国内授权发明专利8项、实用新型专利26项。自2020年起连续获评上海市高新技术企业,凭借在药用包装细分领域的技术积淀与市场影响力,2024年还被认定为上海市专精特新中小企业。
记者:勾瑞
编辑:蒋依芸(实习)
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