共同关注丨花160万美元的疫苗试验被评为“草菅人命”，美国政府到底做了什么？

世界卫生组织总干事谭德塞13日表示，美国即将正式退出世卫组织，借着这件事说一个美国政府花160万美元资助丹麦研究团队堪称草菅人命的故事。

前不久，由南丹麦大学（University of Southern Denmark）以「非定向申请」（unsolicited）向美国疾病预防控制中心（CDC）提交的研究项目拨款通知被悄悄发布在了美国政府网站上，而这个项目是一个关于乙肝疫苗有效性的研究（下图）。

看上去没什么问题？但问题很大。

在去年，美国卫生与公共服务部（HHS）部长——同时也是反疫苗狂热分子的——小罗伯特·F·肯尼迪公开宣称很多疫苗没有随机对照试验证据（实际上是瞎掰），并质疑乙肝疫苗在出生时接种的必要性。

此外，小罗伯特·F·肯尼迪还试图修改乙肝疫苗免疫程序，让新生儿不在24小时内接种乙肝疫苗——但最终被美国免疫实施咨询委员会（ACIP）专家组否定，因而没能实施。

但不久前，HHS虽然没能修改乙肝疫苗的免疫程序，但宣布修改了儿童乙肝疫苗的免疫建议，降低了推荐等级（下图）——将乙肝疫苗从普遍建议接种转为需要临床共同决策（SDM，Shared Clinical Decision-Making）。

不过好在，美国的乙型肝炎——这种乙肝病毒感染导致能通过母婴传播并且长期感染可导致肝硬化甚至肝癌的疾病——在疫苗为儿童普遍接种（包括母婴阻断）下已经将乙肝发病率压制到约0.5%（下图），在美国总体风险很低。

所以，美国的乙肝疫苗建议修改，短期内不用担心乙肝甚至肝癌暴发。

但似乎，小罗伯特·F·肯尼迪仍然没有放弃把出生时期的乙肝疫苗接种时间推后，还是想通过“科学证据”证明其“正确性”，于是就给南丹麦大学的一个研究团队赞助了160万美元去做一个随机对照试验，对比出生接种和6周龄开始接种乙肝疫苗的两组儿童的下列差别：

①在生命早期的死亡率；

②疾病发生情况；

③发育状况。

当然，受试者绝对不是美国人或者丹麦人，而是在被誉为“欧美药物试验养殖场”的非洲开展。

看上去问题不大？问题大了去了！

缺德的是，他们选择了几内亚比绍——这个国家约1/10的儿童（下图）和1/5的成人（下下图）感染了乙肝病毒。

那为什么说这个试验堪称缺德甚至打破医学伦理的底线？有以下3个原因：

1.引发疫苗犹豫：在乙肝发病率高、卫生系统脆弱的国家测试安全性、有效性证据充分的成熟的疫苗，本身就是对在传播对疫苗的不信任；

2.剥夺防病机会：而试验设计中，一部分儿童出生接种乙肝疫苗，另外一部分儿童推迟到6周龄接种，也意味着让后者儿童群体失去了在高风险环境下尽快获得免疫力的机会，甚至失去第一时间开展母婴阻断的可能；

3.影响免疫计划：几内亚比绍已经承诺更新当地国家免疫规划（NIP）方案，计划在2027年起从此前的6周龄接种（下图）提前到所有新生儿出生即接种乙肝疫苗，但这项研究似乎在努力反对这项世界卫生组织推动的方案。

正因如此，这项对当地儿童生命健康极不负责的研究被杜克全球健康研究所全球健康教授加文·亚米（Gavin Yamey）形容为“散发出浓厚的新殖民主义气息”，并且认为进行随机对照试验却不给新生儿接种已被证明能挽救生命的疫苗是不道德的。

除此之外，开展这项研究的团队也非常有问题。

小罗伯特·F·肯尼迪资助的这个研究团队此前在2018年就发表过一个让人大跌研究的研究（下图）——认为接种白喉-破伤风-百日咳联合疫苗（DTP）会导致几内亚比绍的女童死亡。

此后，这个研究团队又在2022年发表了一篇文章（下图），否定了2018年这项研究。

可以说，这个研究团队在研究设计能力存在欠缺甚至存在严重不足，并且对自己研究的结论非常不负责任。

除此之外，这个研究团队还存在一个极其敏感的风险因素：婚姻关系。

在临床研究中非常倚赖于三大独立性：科学判断独立性、伦理审查独立性、结果报告独立性。

而这个研究团队中，彼得·奥比（Peter Aaby）和克里斯汀·斯塔贝尔·本（Christine Stabell Benn）是一对夫妻——这将导致研究结果存在削弱内部反对意见、不可计量且不可审计的隐性利益关联、监督与问责链条失效、负面结果延迟披露的风险。

要知道，国际伦理准则明确将利益冲突定义为可能影响专业判断的情境，包括“个人、机构甚至与家庭有关的利益”，而这个研究团队本身就不符合国际伦理准则要求。

从团队的内部关系，都是问题。

在2025年6月，小罗伯特·F·肯尼迪就宣布停止向全球疫苗免疫联盟（Gavi）提供资金，导致很多此前受到资助的国家和地区儿童无法获得抵御几乎致命性疾病的疫苗的当口，又推动这样的研究，可以说是把脆弱国家高风险群体的生命安全放在砂纸上反复摩擦了。

简单总结就是：一个美国反疫苗狂热分子兼卫生部长通过政治手段资助了一个不靠谱的研究团队做了一个威胁儿童健康的不符合伦理的不道德研究。

四个字形容就是：草菅人命。

好在，这项研究已经被世卫组织和联合国儿童基金会（UNICEF）的审查（下图），尽管世界卫生组织、联合国儿童基金会、美国疾病控制与预防中心都尚未对此事作出回应，但至少研究并没有正式启动。

也就是说，很多脆弱几内亚比绍儿童暂时还没跌破这条欧美两国画出来的生命斩杀线。

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