2025年婴配注册情况盘点：全年获批新配方77个，有效配方总量达1276个

核心提示：婴幼儿配方食品系列标准（GB 10765/GB 10766/GB 10767）新国标（2021版）实施至第三年，婴配行业已从标准的“切换期”进入“稳定期”。2025年全年共批准新配方77个，有效配方总量达到1276个。配方批准数量持续减少，国产占比居主导地位，行业趋稳头部集聚态势愈发明显，产地分布、生产工艺与奶源结构呈现差异化格局，有机配方占比有所下降，配方变更更加频繁。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

　　 婴幼儿配方食品系列标准（GB 10765/GB 10766/GB 10767）新国标（2021版）实施至第三年，婴配行业已从标准的“切换期”进入“稳定期”。2025年全年共批准新配方77个，有效配方总量达到1276个。配方批准数量持续减少，国产占比居主导地位，行业趋稳头部集聚态势愈发明显，产地分布、生产工艺与奶源结构呈现差异化格局，有机配方占比有所下降，配方变更更加频繁。
　　食品伙伴网将全面盘点相关情况，带您了解婴配产品注册的最新进展。（特别提示：本文数据来自国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，统计截止时间为2025年12月31日，仅供参考）

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　　注册数量：2025年配方批准数量持续减少，已注册配方中国产占八成

　　通过配方注册的1276个婴配产品（不含61个通过注册后又注销的配方）中，国产婴配产品有1023个，占比约80%；进口婴配产品有253个，占比约20%。

　　2025年全年批准新配方77个，较2024年的196个大幅下降61%。这是2021版新国标正式实施后连续第二年呈现下降趋势。图1为2022至2025年每年新配方成功注册的数量变化趋势。

　　图1 各年度配方获批情况

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　　产地统计：122家境内工厂集中于黑陕冀三省，36家境外工厂遍布十一个国家

　　276个已注册婴配产品来自国内外158家生产工厂，其中境内工厂122家、境外工厂36家。

　　境内的122家工厂分布于全国22个省份，其中99家完成单厂3个系列9个配方的满额注册（见图2）。这些工厂在地域分布上呈现出北多南少的特征，黑龙江省、陕西省和河北省的工厂数量位列前三，这三省的工厂总数与配方总数均占境内总量一半以上。

　　图2 已注册配方的境内生产工厂地域分布情况

　　境外的36家工厂遍布全球11个国家，具体分布情况见图3。从图上可以看出，新西兰和荷兰的工厂数量位居前列，分别有11家和8家。此外，2025年，飞鹤旗下加拿大工厂“皇家妙克”成功通过了3个系列9个配方的注册，成为加拿大首个获得配方注册的工厂；与此同时，惠氏新加坡工厂的2个系列6个配方到期未续，导致新加坡的有效配方数量归零。

　　这些境外工厂中，有20家工厂已全系列通过了注册，包括大洋洲乳业有限公司、美赞臣荷兰有限责任公司、新西兰醇真乳品有限公司、每日乳业平泽工厂、法国圣元国际等。

　　图3 境外各国工厂数量及获批配方数量情况

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　　行业格局：一退两进洗牌落定，头部集聚内资主导

　　进入新国标实施的第三年，婴配行业在经历深度调整后渐趋稳定。一方面，2025年共计注销配方61个，涉及17家工厂，其中仅惠氏新加坡工厂因产品到期未延续，成为本年度退出的外资工厂；另一方面，全年仅新增2家工厂，且均为飞鹤旗下——加拿大皇家妙克无限责任公司与飞鹤（哈尔滨）乳品有限公司。这一动态表明，行业洗牌已基本完成，正进入由头部企业主导的稳定发展期。

　　截至当前，1276个配方共归属于96家企业。其中，飞鹤以73个配方位居首位，贝因美、君乐宝、伊利次之，均持有50余个配方。这4家国内企业的配方总量约占总配方量的18%，且各自拥有6家及以上的婴配生产工厂，呈现出显著的头部集中趋势。此外，达能、美赞臣等国际企业也持有一定数量的配方，旗下生产工厂数量在5个以内，规模优势不及本土头部企业。整体来看，国内企业在新国标落地后的行业竞争中占据明显优势，不管是配方储备的规模还是生产布局的广度，都构建起领先于外资品牌的核心竞争力，头部企业的集聚效应更为凸显。

　　图4 20+配方企业：配方及工厂数量分布

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　　生产工艺：国产偏好干湿法复合工艺，进口倾向干法工艺

　　已注册配方的生产工艺明确为三种类型：干法工艺、干湿法复合工艺、湿法工艺。

　　从整体来看，采用干湿法复合工艺的配方数量最多，而单采用湿法工艺的配方数量最少，国产配方的工艺类型与整体情况保持一致，同样以干湿法复合工艺为主。这一工艺类型之所以应用率这么高，是因为它结合了湿法工艺和干法工艺的优点，既确保了产品的混合均匀性，又有效保护了热敏性营养素的活性，从而满足了婴幼儿配方乳粉对高品质、高营养及多样化需求的追求。相比之下，进口配方则是采用干法工艺的配方数量占据较大比例，甚至超过了一半。

　　图5 已注册配方的生产工艺类型

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　　奶源结构：羊奶粉占比三成，国产羊奶集聚陕西

　　婴幼儿配方乳粉中蛋白质的动物来源分为牛乳、羊乳两类。在已获批的配方中，牛奶粉共有884个（约占总配方数的69%），羊奶粉共有392个（约占总配方数的31%）。牛奶粉中，国产占比76%，进口约24%；羊奶粉中，国产占比约90%，进口约10%。

　　从2025年新批配方情况来看，全年获批的77个配方中，牛奶粉59个、羊奶粉18个，羊奶粉占比23%，较整体31%的占比有所下降。

　　聚焦国产羊奶粉的地域分布，354个产品分布于全国15个区域，呈现出明显的地域集中性。其中，陕西省的配方数量最多，达153个。陕西作为核心产区，拥有全国最大规模的奶山羊养殖产业以及悠久的羊奶加工历史。无论是羊奶制品还是婴幼儿配方羊奶粉，其产销量和品牌数量均位居全国之首。

　　图6 国产羊奶粉配方的产地分布

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　　有机认证：配方数量与占比双降，仍受头部企业青睐

　　1276个配方中，有87个配方获得有机认证，占比约6.8%，涉及29个系列。对比2024年的数据，有机配方的数量（114个）与占比（9.3%）均出现回落。2025年新获批的77个配方中，有机产品仅3个，占比约4%。当前获批的有机配方中，仍仅有佳贝艾特？晶绽的3个配方是羊奶粉，其余均为牛奶粉。

　　这一变化趋势反映出有机认证的热度似乎并未持续攀升，这可能和认证成本较高，部分企业为控制成本而调整产品策略，有机婴配粉本身定位高端小众的市场属性等多方面因素有关。尽管如此，行业龙头企业澳优、飞鹤、红星、伊利、蒙牛等仍布局了不止一个系列的有机产品，表明头部企业仍看好这一高端细分市场的长期发展潜力。

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　　配方变更：2025年变更注册数量高达413个，实质性变更仅占2.7%

　　截至2025年底，已有820个产品进行了至少一次变更注册，约占已注册配方总数的64%。仅2025年全年，完成变更注册的产品就高达413个，较2024年增长超43%。

　　从变更注册类型来看，2025年仅4个系列共11个配方涉及配方实质性变更，占比2.7%；其余402个均为标签变更，占比高达97.3%。这一比例与2024年相近。

　　具体而言，4个系列的实质性变更均为配方组成及用量表的调整；标签变更则涉及商品名称（更名、增加注册商标符号？）、通用名称（乳粉改为奶粉）、企业名称、注册商标、标签颜色、增删声称、增删认证项目等多方面。

　　企业频繁做标签类简易变更的主要原因可归结为两大方面，一方面是简易变更申报资料相对简单，审评周期短。企业出于市场宣传、企业战略等方面的原因，在通过新国标后，又快速进行了简易变更，比如调整商品名称，删除有机认证标志等。另一方面，新法规发布或企业自身的实际情况变化也是推动简易变更的重要因素。比如活性菌种名称的规范修订、生产地址名称的调整。

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　　结语

　　2025年新获批配方数量持续减少，未来婴配产品的数量预计依然不会大幅波动。然而，一个关键变化是，新修订的《食品安全法》及配套法规已将婴幼儿配方液态乳正式纳入注册管理，对于已在粉状产品领域建立起成熟注册经验、完备生产体系和充足配方储备的企业而言，这或将引导其注册策略向新兴的液态配方赛道延伸，为行业未来的产品结构带来新的可能。

日期：2026-01-16