医疗导管胆道引流管气密性测试仪-微泄漏，无处遁形

GB/T15812.1-2005医疗导管胆道引流管气密性测试仪-微泄漏，无处遁形

本文由威夏科技提供！

【威夏科技】医疗导管胆道引流管气密性测试仪：一“漏”不可，守护肝胆生命线！

在肝胆外科、介入放射科和重症监护中，胆道引流管是解除胆道梗阻、控制感染、保障术后恢复的“生命通道”。它一头连接病变胆管，另一头引出体外或肠道，持续引流胆汁。而这条看似简单的细管，一旦存在微小泄漏——哪怕肉眼难辨——就可能引发胆汁外渗、腹腔感染、胆汁性腹膜炎，甚至危及患者生命。

正因如此，气密性（即密封完整性）成为胆道引流管出厂前必须严控的核心性能指标。国家行业标准《GB/T15812.1-2005 非血管内导管第1部分一般性能试验方法》及国际规范ISO 80369均明确要求：所有带连接接头、阀门或侧孔的引流导管，必须通过严格的气密性验证。而今天，我们要聚焦的，正是由威夏科技自主研发的专业设备——医疗导管胆道引流管气密性测试仪，它用高灵敏度检测技术，为每一根引流管筑牢“滴胆不漏”的安全防线。

为什么气密性关乎生死？

胆道引流管通常结构复杂：带有鲁尔接头、三通阀、多个侧孔，甚至内置加强丝。在临床使用中，它需承受体内压力波动、体位移动、外部牵拉等多重考验。若存在以下隐患：

接头密封不良：胆汁从连接处渗出，污染敷料或皮肤；

管壁微孔或裂缝：胆汁漏入腹腔，引发化学性炎症；

侧孔设计缺陷：导致局部应力集中，长期使用后开裂。

这些风险无法靠目视或水泡法可靠检出，唯有通过标准化、定量化的气密测试才能精准拦截。

威夏科技解决方案：微泄漏，无处遁形

威夏科技推出的医疗导管胆道引流管气密性测试仪，采用差压衰减法+质量流量检测双模技术，可识别纳升级（10⁻⁹ L/s）级别的泄漏，远超传统方法精度。设备具备以下核心优势：

多模式测试适配：支持正压保压、负压抽吸、动态循环压力等多种工况，模拟运输、安装及临床使用全过程；

智能夹具系统：快换接口兼容不同品牌、规格的胆道引流管，自动密封接头与末端；

高灵敏判读：压力变化实时监测，软件自动判定“合格/不合格”，杜绝人为误判；

全流程合规：测试参数（压力值、保压时间、环境温度）符合YY/T 1406及ISO 13485要求，报告可直接用于注册申报；

数据可追溯：每根导管测试记录绑定批次号、操作员、时间戳，满足GMP电子记录规范。

从产线到临床，全程守护肝胆安全

目前，该设备已广泛应用于国内多家三类医疗器械企业及第三方检测机构。某头部胆道支架制造商反馈，在引入威夏气密测试仪后，将因“接头渗漏”导致的术后并发症投诉归零，并成功通过欧盟MDR审核中的过程验证环节。

更值得一提的是，在带阀门胆道引流管等高端产品开发中，该设备还能辅助工程师优化阀芯密封结构，平衡“易操作性”与“高密封性”的矛盾需求。

威夏科技：以精密之力，守肝胆之安

作为深耕医疗器械检测装备十余年的国家级高新技术企业，威夏科技始终秉持“细节决定生命安全”的理念。一根引流管的可靠性，不在它的长度，而在它每一寸的密封完整性。我们用硬核技术，让“看不见的风险”变得“测得准、控得住”。

结语

胆汁引流，不容一滴外泄；生命通道，必须万无一失。

医疗导管胆道引流管气密性测试仪，不仅是质检设备，更是对患者安全的庄严承诺。在追求零缺陷医疗的时代，选择威夏科技，就是选择用科学标准，为每一根导管注入安心与信赖。

威夏科技“让世界发现品质”

以精准检测助力中国高品质医疗器械走向世界，让世界发现中国品质，为中国医疗行业的高质量发展贡献坚实力量。