资讯 | 又一新型“降脂针”在中国传来好消息！此前的2期临床研究达成积极结果，拟治疗这类严重高血脂

如今，不少人的检查报告单上会亮起“血脂异常”（包括高甘油三酯血症、高总胆固醇血症、混合型高脂血症等）的红灯，这是动脉粥样硬化心血管疾病的主要危险因素之一。据统计，中国成人血脂异常的总体患病率高达35.6%。

由于高胆固醇血症比其他类型更常见，因此受到更多人的关注，但高甘油三酯血症也不容忽视。根据中国最新的血脂管理指南，对于一般人群而言，当空腹甘油三酯水平超过≥2.3 mmol/L就属于偏高，而如果≥5.6 mmol/L，就可诊断为“严重高甘油三酯血症”。这种状况不仅会增加心脑血管疾病的长期风险，还可能引发一种凶险的急性疾病——急性胰腺炎，发作时患者会剧烈腹痛，甚至有生命危险。因此，有效且持续地控制这类血脂水平至关重要。

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此外，和单纯的“坏胆固醇”（即低密度脂蛋白胆固醇，LDL-C）升高或单纯的甘油三酯（即脂肪，乳糜微粒的主要成分）升高相比，如果“坏胆固醇”和甘油三酯这两个指标同时超标（即混合型高脂血症），患者面临动脉粥样硬化性心血管疾病（如冠心病、脑缺血等）的风险会更高，发生心梗、脑梗（学名“缺血性卒中”）等严重事件的风险也会更大。

目前，管理血脂异常的基础是改善生活方式，药物治疗则主要包括需要每日服用的他汀类、贝特类等药物。虽然这些传统药物能帮助不少患者，但仍有部分患者，尤其是严重高甘油三酯血症患者，难以将甘油三酯水平控制到安全范围。并且，每日服药也对患者的长期坚持用药提出了挑战。

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就在近期，高甘油三酯血症治疗领域传来了一个好消息——中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，solbinsiran注射液已获批临床试验，拟开发作为饮食控制的辅助疗法，用于成人严重高甘油三酯血症的治疗。这意味着，这款新型“降脂针”未来将在中国开展临床研究。

Solbinsiran是一种靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）、与N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联的小干扰RNA（siRNA）疗法，属于近年来备受关注的基于寡核苷酸的新型“降脂针”。这类疗法可以识别并结合特定的信使RNA（mRNA），通过干预与血脂代谢相关蛋白的表达，仅需每月或每3~6个月注射一次，便可显著降低“坏胆固醇”或甘油三酯等血脂指标。

ANGPTL3是我们肝脏里的一种蛋白质，就像一个影响血脂清理的“减速阀”，它的活跃会阻碍甘油三酯和“坏胆固醇”被正常代谢和清除，导致血脂堆积、堵塞血管。而solbinsiran就像一个针对性的“减速阀管理员”，利用GalNAc的“导航”被精准地送达肝脏细胞。进入细胞后，它能干扰ANGPTL3的“生产图纸复印件”（即mRNA），从而降低这个“减速阀”的数量和活跃度，让肝脏恢复高效清理甘油三酯和“坏胆固醇”的能力。

此前，在2025年3月公布的早期临床研究中，这款新药已显示出积极的降低甘油三酯和“坏胆固醇”的能力；6月，一项针对全球7个国家和地区205位混合型血脂异常成人患者的2期临床试验结果在2025年美国心脏病学会年会期间公布，并同步发表在《柳叶刀》（The Lancet）上，更是为其疗效提供了有力支持。

这项代号为“PROLONG-ANG3”的2期研究显示，患者在第0天和第90天（约第3个月）各接受一次皮下注射，就能带来长达数月的降脂效果。具体而言，到治疗第180天（约第6个月）时，400毫克剂量的solbinsiran可将载脂蛋白B降低14.3%，并显著降低了多项关键血脂指标，患者整体耐受性良好。其中，对甘油三酯的降低幅度最为突出，达到了50.3%；同时，它还能将“坏胆固醇”降低16.8%，将非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C，另一项重要风险指标）降低25.5%。此外，对极低密度脂蛋白胆固醇的降幅也达到50.1%。这些数据表明，solbinsiran能够全面地改善多种致动脉粥样硬化的血脂水平，而不只是针对单一指标。此外，随机分组前和治疗第180天时的肝脏磁共振成像（MRI）显示，不同剂量solbinsiran组和安慰剂组患者肝脏脂肪均有所减少。

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对于深受高甘油三酯血症和混合型血脂异常困扰的患者而言，像solbinsiran这样的新疗法有望带来多方面的实质好处。首先，它有望为那些使用现有降药物后血脂仍不达标的患者提供了一个重要的新选择、帮助他们更好地控制心血管风险。其次，它的给药频率较低，未来可能实现每3个月甚至更长时间才需注射一次，大大减轻了患者每日服药容易漏服的不便，有助于提高长期治疗的依从性，让血脂管理变得更轻松。

目前，在全球范围内，solbinsiran仍进行着多项针对混合型高脂血症和高甘油三酯血症的临床研究。此次在中国获批临床，意味着这款创新疗法离中国患者又近了一步。期待它后续能继续传来积极的结果，也期待未来有更多新型降脂疗法能被开发出来，为血脂异常患者提供更多新的治疗手段。

参考资料

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网Retrieved Jan 14, 2026 from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]Kausik K Ray, Ena Oru, Robert S Rosenson, et al. Durability and efficacy of solbinsiran, a GalNAc-conjugated siRNA targeting ANGPTL3, in adults with mixed dyslipidaemia (PROLONG-ANG3): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Published March 31, 2025. The Lancet. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00507-0

[3]ROLONG-ANG3: Solbinsiran May Lower apoB in Patients With Mixed Dyslipidemia.Retrieved Jan 14, 2026 from https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Journal-Scans/2025/03/24/16/30/mon-9am-prolong-ang3-acc-2025

[4]中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南（2023年）[J]. 中华心血管病杂志,2023,51(03)：221-255. DOI:10.3760/cma.j.cn112148-20230119-00038

[5]《混合型高脂血症基层诊疗中国专家共识（2024年）》编写专家组. 混合型高脂血症基层诊疗中国专家共识（2024年） [J] . 中华全科医师杂志, 2024, 23(9) : 907-917. DOI:10.3760/cma.j.cn114798-20240523-00476.

[6]Zhang et al., (2025). Advancement of drugs conjugated with GalNAc in the targeted delivery to hepatocytes based on asialoglycoprotein receptor. Carbohydrate Research, https://doi.org/10.1016/j.carres.2025.109426

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