最新解读！第六批高值医用耗材国家集采开标

2025年1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津完成开标并产生中选结果。

本轮集采共纳入药物涂层球囊与泌尿介入类耗材两大类、12 种产品，227 家企业、496 个产品参与申报，最终 202 家企业、440 个产品中选。

从中选比例和产品覆盖面看，这更像一次规则结构明显调整后的“系统性治理”。无论是分组方式、比价机制，还是对差异化功能的处理方式，都释放出与早期集采不同的政策信号。

一、首次纳入药物涂层球囊：集采逻辑的“协同化”一步

药物涂层球囊（DCB）此次被正式纳入国家集采，具有清晰的政策逻辑。

从技术和临床路径看，DCB 本就与此前已集采的冠脉支架、外周血管支架高度协同；从费用结构看，其在介入治疗中的使用频率和总费用占比，已具备被纳入集采框架的现实基础。

值得注意的是，本次32 家企业申报的 42 个药物涂层球囊产品全部中选。

这意味着，集采并未试图通过“极端压缩”来重塑市场结构，而是更强调在降费基础上，维持临床可选范围与技术路径的完整性。

这也与官方表述中反复强调的“与临床使用的较高匹配度”高度一致。

二、泌尿介入首次破题：集采开始进入“复杂耗材区”

相比 DCB，泌尿介入类耗材的意义更为特殊。

这一领域长期被视为集采的“空白区”：

• 产品类型多、规格复杂

• 不同术式对耗材组合依赖度高

• 临床医生对器械手感和功能差异敏感

本轮集采中，泌尿介入类共有 195 家企业、454 个产品申报，最终 398 个产品中选，覆盖导丝、介入鞘、扩张导管、取石网篮、一次性输尿管软镜导管等多个关键器械环节。

从结果看，政策并未回避复杂性，而是选择通过更细分的竞价单元和规则设计，将“复杂耗材”纳入可治理范围。这本身就是一个重要转折。

三、规则层面的三大变化，比“降价”更值得关注

如果只看中选数量或价格本身，很容易低估这一轮集采的政策价值。真正值得行业反复研读的，是规则层面的几项关键调整。

1. 分组竞价：稳定临床，而非制造断层

本次集采明确按照医疗机构需求量大小、是否具备全国供应能力进行分组竞价。
其核心逻辑并非“统一标准”，而是保证临床使用延续性。

这意味着：

• 临床已高度依赖的成熟产品，不会因规则设计被迫退出；

• 具备稳定产能与质量体系的企业，更容易在集采中获得确定性。

2. 功能差异引入比价系数，承认“微创新”的存在

在耗材领域，创新往往并非颠覆式，而体现在涂层方式、材料处理、结构设计等“微创新”层面。
本轮集采首次在规则层面明确：针对具备一定功能创新的差异化产品，形成比价系数，合理体现价格差异。

这释放出一个清晰信号：
集采不再简单将“所有同类产品”压成一条价格线，而是开始尝试在规则内区分临床价值层级。

3. “反内卷”被写进算法，而非停留在表态

最具标志性的变化，是对极端低价的处理方式。

当最低申报价明显偏离合理区间时，本轮集采不再直接以最低价作为价差计算基准，而是以入围均价的 65% 作为控制基准。
在 20 个竞争组中，有 8 个组触发了该规则。

这并非简单的“护价”，而是明确表态：
政策不鼓励通过异常低价，破坏同组产品的整体价格体系。

四、从“控费工具”到“规则治理”：集采角色正在变化

自 2020 年以来，国家层面已完成6 批高值医用耗材集采，覆盖 9 大类、142 种耗材，几乎囊括主要高值耗材临床领域。

如果说早期集采的核心目标是“快速控费、打破高价刚性”，那么从本轮开始，政策目标正在发生更细微但明确的转移：

• 从单一价格目标，转向价格、质量、供应与临床连续性的平衡

• 从结果导向，转向规则治理与行为约束

• 从“防止不中选”，转向“防止过度内卷”

结语

根据官方安排，本次中选结果将在公示后正式发布，预计2026 年 5 月前后落地执行。

对患者而言，意味着更可及、更可持续的高值耗材使用；
对医院而言，意味着在成本受控前提下，临床路径仍具备选择空间；
而对企业而言，更重要的变化在于——

集采正在从“价格赛场”，转变为一套更复杂的规则赛场。

在这个赛场上，单一的低价能力已不再构成长期优势，
稳定供应、质量体系、产品结构与临床适配能力，正被系统性地写入规则之中。

这或许正是第六批集采最值得被行业反复解读的地方。

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