海南药企1类新药来袭，千亿市场再掀热浪

日前，海南海药发布公告，其全资子公司海口市制药厂与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的创新药派恩加滨项目，于近日完成Ⅱa期临床试验，初步研究结果显示达到主要及次要临床终点。米内网数据显示，神经系统药物（化+生）在近年中国三大终端六大市场均保持1000亿元以上销售规模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。从亚类格局来看，抗癫痫化药则逆势上扬。

药物基本情况

派恩加滨片是化药1类新药，为新型抗癫痫药物，新一代KCNQ钾通道激动剂，目前全球尚无上市品种，该产品可用于难治性癫痫的治疗。

2025年Q1-Q3中国三大终端六大市场神经系统药物（化+生）亚类格局

来源：米内网格局数据库

米内网数据显示，神经系统药物（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均保持1000亿元以上销售规模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。从亚类格局来看，抗癫痫化药则逆势上扬，同比增长近6%。

据了解，派恩加滨片获批临床后，海口市制药厂已在健康受试者中完成I期临床试验，并于2023年启动“评价派恩加滨片添加治疗局灶性癫痫患者多次口服给药后的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅱa期临床试验”，该研究主要目的是评估派恩加滨片在局灶性癫痫受试者中多次口服给药后的安全性和耐受性。近日，该研究完成试验揭盲，结果显示派恩加滨片在局灶性癫痫患者中的安全性和耐受性良好，总体风险可控。后续相关各方还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析，并完成临床试验总结报告。

海南海药2025年至今获批上市产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

2025年至今，海南海药已有罗沙司他胶囊、富马酸伏诺拉生片、利奈唑胺片3款产品以仿制4类报产获批上市，视同过评；注射用头孢唑肟钠、注射用美罗培南2款产品一致性评价补充申请获批过评。其中，注射用头孢唑肟钠、注射用美罗培南、罗沙司他胶囊在2024年中国三大终端六大市场分别是40亿元、30亿元、20亿元级别的重磅品种。

资料来源：公司公告、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！