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“阶梯浓度”药物体系推动近视个性化精准防控

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逐年攀升的眼轴长度曲线图是青少年近视现状的缩影,成了许多家庭关注孩子眼健康的焦点。面对日益严峻的儿童青少年视力挑战,我国的近视防控策略正在走向“量体裁衣”。近日,国家卫健委等十三部门联合发布《儿童青少年“五健”促进行动计划(2026—2030年)》提出“实施分级分类干预”儿童青少年视力健康促进行动2030年目标,精准化、个性化的近视防控新阶段已经到来。

近视现况:高度近视背后的致盲风险

近视,早已不是简单的“戴副眼镜”就能解决的生活不便,它已成为一个紧迫的公共卫生问题。国家疾控局监测数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,相较于2018年的53.6%呈下降趋势。然而,这一数字依然庞大,总体患病率仍然较高,且呈现出“低龄、高发、重度”的严峻态势,越来越多的孩子在幼年阶段就出现近视,且度数加深速度快。

“2026近视防控追光计划科普教育行动”公益活动上,中国工程院院士、首都医科大学眼科学院院长、首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心主任王宁利教授指出,近视防控的根本目标,不仅是让孩子看得清,更重要的是有效延缓近视进展速度,避免其发展成高度近视。

眼球如同气球,度数越高、眼轴被拉伸得越长,眼球壁组织就越薄、越脆弱,发生视网膜脱离、裂孔、黄斑病变、青光眼等不可逆致盲性眼病的风险将呈几何级数增长。因此,儿童期的近视防控,本质上是一场关乎未来数十年眼健康、降低致盲风险的“前置保卫战”。

关键突破:“阶梯浓度”药物体系已形成

来自药物干预方案的研究进展尤其引人注目。随着近日0.02%和0.04%浓度的硫酸阿托品滴眼液正式获国家药监局批准上市,它们与此前已广泛应用的0.01%浓度,共同构成了一个完整的“阶梯浓度”药物体系。

这一体系的建立,标志着近视防控策略的一次根本性转变。王宁利院士阐释道,这将近视防控从“用或不用”阿托品的二元简单选择,升级为“浓度可选择、方案可调整”的慢性病精细管理模式。我国儿童青少年将有三个浓度的阿托品滴眼液来控制近视进展,不同儿童可以根据自己的进展情况选择不同浓度的阿托品进行干预。

首都医科大学附属北京同仁医院医学视光中心主任宋红欣教授则用了一个精准的比喻形容,新浓度为医生设置了精准导航,为不同行驶速度(即近视进展速度)的孩子匹配适合的动力档位。

破解痛点:为“高风险儿童”提供科学新方案

不同滴眼液浓度可以满足不同的临床需求。首都医科大学附属北京同仁医院斜视与小儿眼科主任付晶教授指出,对于伴有发病年龄小、近视度数高、进展速度快、父母高度近视等危险因素的儿童,其近视进展基线速度较快,阶梯浓度的硫酸阿托品滴眼液提供了临床治疗的个性化选择。

国内MYLAC研究数据显示:治疗48周后,0.01%、0.02%和0.04%浓度的近视控制良好率(等效球镜度数进展≤0.5D的百分率)分别是45%、61%和78%。不同家庭对疗效、安全性、成本的接受度不同,不同孩子的近视情况也有明显差异,更高浓度的上市为家长提供了更合理选择的可能。

新浓度产品仍属低浓度阿托品范畴,是经过严格随机双盲对照临床试验,证实其用于延缓儿童近视进展具有良好的有效性和安全性。兴齐眼药研发负责人杨强从研发角度解释了其浓度逻辑,从经过长期验证的0.01%基础浓度向上双倍递增,旨在建立一条清晰的安全基线,更符合以患者长期耐受和依从性为核心的个性化管理。

精准应用:落实“适合的才是最好的”

面对新选择,专家强调要破除“浓度越高越好”的迷思。首都医科大学附属北京朝阳医院眼科主任医师陶勇教授提醒家长,儿童近视的治疗目标是用最低的有效浓度实现满意的控制效果。适合孩子具体情况的,才是最好的方案。宋红欣教授介绍,对于不伴有高风险因素的儿童,可首选0.01%;若伴有早发、高度近视家族史、年进展超50度等因素,可酌情考虑起始使用0.02%;对于高度近视或年进展超50度的儿童,可在医生指导下选用0.04%。任何用药与调整都必须遵医嘱,并坚持每3—6个月定期复查。

这种“可升可降”的灵活性正是新体系的核心价值。对于快速发展儿童,采用科学升阶梯治疗;对于进入青春期后进展趋缓者,又可逐步降浓度甚至实现“软着陆”停药,形成“初始用药—升阶梯治疗—联合防控—降阶梯停药”的闭环管理。

关口前移:关注“近视前期”与遗传风险

防控的精细化,也意味着关口的前移。“近视前期”概念的普及,标志着干预起点大大提前。国家儿童医学中心(北京儿童医院)眼科主任医师余继锋教授介绍,“近视前期”是指儿童远视储备过早消耗、即将跨入近视门槛的阶段。家长要观察孩子是否出现短暂的视远模糊、频繁眨眼、近距离用眼后易疲劳等迹象,并应从3岁起为孩子建立屈光发育档案,一旦进入“近视前期”,复查频率应增至每3—6个月一次。

对于有高度近视家族史的儿童,遗传是重要的风险因素,但绝非“注定”。余继锋教授强调,对这类“小年龄、高度近视家族史、近视进展快”的儿童,需要实施更早、更强、更密的监测与干预,后天的科学防控能显著改写风险。

综合防线:基础防御结合医疗干预

任何药物干预都必须建立在综合防控的基石之上。王宁利院士倡导的“行为干预+光学矫正+药物控制”综合模式,已成为行业共识。活动现场,专家们反复重申儿童青少年近视防控的“三大法宝”:一是每日确保户外“目”浴阳光不少于两小时;二是合理采用光学干预手段,如角膜塑形镜(OK镜)或功能性框架眼镜;三是在医生指导下,必要时使用药物干预。

陶勇教授提醒,低浓度阿托品虽然是被证实安全有效的防控手段,但绝不能忽略良好的用眼习惯。只有基础行为防控与医疗干预相结合,才能打赢这场持久战。

王宁利院士将青少年近视防控定义为“持久战”。而这场“战争”的“武器库”正在变得逐渐丰富,儿童青少年近视防控已构建起多主体协同的推进模式——从国家政策到医疗机构,从校园筛查到家庭监测,再叠加日益精准的医疗手段,一个系统化的儿童青少年视力健康防线正在构筑。

作为全国性巡回公益活动,此次“追光计划”通过“线下活动+线上科普”的模式,将知识送至千家万户。近期,北京同仁医院成立了“儿童眼病综合诊疗中心”,进一步构建一体化的筛查、诊断、干预与长期随访网络,为儿童青少年近视防控提供从早期预警到精准矫治的全链条服务,助力实现“早发现、早干预、早康复”的防控目标,切实守护儿童视觉健康与成长质量‌。

原标题:《“阶梯浓度”药物体系推动近视个性化精准防控》

栏目编辑:郭影

来源:作者:新民晚报 潘嘉毅

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