武汉创新药创历史最佳，三个一类创新药获批上市

长江日报大武汉客户端1月12日讯（记者刘睿彻）元旦过后，国家药品监督管理局公布了2025年上市的76种创新药，湖北省获批上市4个一类创新药，其中3个来自武汉。1月12日，记者从省药品监督管理局获悉，3个一类创新药获批上市数量创历史最佳成绩，标志着武汉在药品原始创新与研发领域位居全国前列。

创新药是指境内外均未上市，含新的结构、有药理作用，且具临床价值的药品，强调“从0到1”的原始创新，需提供完整临床试验数据证明安全有效。一类创新药则属药品创新的最高等级。

此次获批的3个一类创新药，均属于“全球首创”或“填补空白”的重磅产品，展现了武汉在生物制药、现代中药、疫苗研发等领域的硬核实力。

全球首个植物源重组人血清白蛋白——武汉禾元生物科技股份有限公司研制的“重组人白蛋白注射液（水稻）”率先出圈。这款药借助基因工程技术，让水稻合成与人体高度一致的白蛋白，将稻米变成等同于供应血浆的“血库”。

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它彻底打破“黄金救命药”人血清白蛋白依赖血浆提取的局面，从源头上杜绝血源性病原体污染风险，同时摆脱了对相关进口药物的依赖，对破解血浆紧缺、保障国家战略药品储备安全意义重大。该药目前已在全国多家医院投入使用。

健民药业集团股份有限公司的“小儿牛黄退热贴膏”，则是近20年国内唯一获批的中成药凝胶贴膏剂，也是首个获得国药准字号的儿童退热贴膏。

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这款源自名中医经验方的新药，融合中药透皮吸收、穴位敷贴、物理降温多重作用，8小时持续退热，有效解决0—5岁低龄儿童口服用药难题，填补了儿童退热中医外治的市场与临床空白。

去年9月，在天津举行的第五届中西融合儿童健康大会上，这款新药举行全国上市仪式。

武汉生物制品研究所有限责任公司研制的“口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗”同样亮眼。轮状病毒是引发5岁以下儿童重症腹泻乃至死亡的首要元凶，这款全球首款六价轮状病毒疫苗，可一次性预防6种轮状病毒导致的腹泻，打破了国外企业长期垄断格局，为全球儿童健康贡献“中国方案”。

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2025年12月，该疫苗在武汉完成首剂接种。一周前，湖北省科技创新大会上，这项疫苗成功入选全省20项标志性创新产品并获现场展示。

3个一类创新药的集体迸发，是武汉聚力打造“中国药谷”的成果，武汉正加速迈向全球生命健康产业创新高地。

【罗田甜】