本文来源:时代财经
时代财经获悉,1月12日,康方生物合作伙伴Summit对外宣布,其已在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了PD-1/VEGF双抗Ivonescimab(中文名:依沃西单抗注射液)的生物制品许可申请(BLA),寻求批准Ivonescimab联合化疗用于EGFR突变型非小细胞肺癌患者的二线及以上治疗。此次BLA申请是基于全球III期HARMONi试验的总体结果。Summit表示,根据标准的审查时间表,如果申请按提交的方式被接受,预计该机构将在2026年第四季度作出决定。(时代财经 张羽岐)
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