国家重大专项加持 AD治疗新“中国方案”进入核心攻坚序列

石杉碱甲控释片入选创新药物研发“国家科技重大专项项目”的消息，在医学界引起了不小的关注。1月10日，这款创新药的在研药企万邦德(002082)对此进行了官方解读。

万邦德认为，此次“石杉碱甲控释片”入选国家科技重大专项，无疑是对这条艰难而正确的创新之路的强力背书。这不仅有希望为阿尔茨海默病（AD）的“更加全程有效”治疗树立一个全新的目标，更意味着从国家战略的顶层设计，到一份“礼物”的文明嘱托，从剂型与机制的科技攻坚，到定义标杆的临床实践，一条整合了国家意志、文明传承与科技创新的道路已然清晰。

据悉，石杉碱甲控释片是万邦德研发的用于阿尔茨海默病的新药。阿尔茨海默病是临床上最常见痴呆类型，也是发病率最高的神经退行性疾病。主要表现有：记忆、判断、语言能力进行性衰退，最终丧失思考、运动能力，生活不能自理。

根据国际阿尔茨海默病协会的《2023年世界阿尔茨海默病报告》，全球目前有超过5500万痴呆症患者，其中约60%—70%为阿尔茨海默病患者。另据上海交通大学附属仁济医院联合多家国内医疗与科研机构发表在General Psychiatry的《中国阿尔茨海默病报告2025》，中国有近1700万阿尔茨海默病及相关痴呆症患者。

面对这一重大公共卫生挑战，2024年12月，国家卫生健康委员会、教育部、科技部等15个部门联合印发了《应对老年期痴呆国家行动计划（2024—2030年）》，旨在从顶层设计到基层执行，构建起“政策—任务—指标—专栏项目”的全链路行动框架。

据悉，目前，国际国内临床上针对AD使用的药物，其原创研发基本来自欧美或日本。主要包括改善症状的小分子药物（如美金刚、多奈哌齐等），以及针对淀粉样蛋白沉积的抗体药物（仑卡奈单抗、多奈单抗）。

“小分子药物虽能改善症状，但并不延缓痴呆进程；抗体药物虽能一定程度延缓疾病进程，但疗效有限，价格昂贵，需要经常去医院输液，且有导致脑出血等严重不良反应的风险。”万邦德称，在此背景之下，全球患者急需能够改善症状、延缓疾病进程的药物，且同时具有良好的安全性（不良反应少而轻）、优良的顺应性（口服给药，每天一次）。这恰恰就是“石杉碱甲控释片”的潜在价值——一种能真正延缓疾病进程、安全且只需每日口服一次的抗AD药物。

值得一提的是，万邦德2024年年报显示，石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药，其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多个国家和区域的专利。万邦德制药集团作为国家药典起草单位参与制定行业标准，且是该注射液的唯一生产厂家，体现了技术权威性与市场独占性优势。

目前，万邦德正在推进的是一项规模庞大、设计极为严谨的II/III期关键注册临床研究。本次开展的II/III期临床研究，是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究。

在此次入选中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目中，其全资子公司万邦德制药集团承担“石杉碱甲控释片的产业化制备和临床研究”，是该项目项下“临床评价指标完善与创新品种临床研究”的重要组成部分。

万邦德表示，“石杉碱甲控释片”正式入选“创新药物研发国家科技重大专项”，这是一个明确的信号——在应对这场全球性健康危机的国家行动中，一款旨在为AD患者带来新治疗手段的“中国方案”，正式进入了核心攻坚序列。在此国家战略全面启动的背景下，石杉碱甲项目入选科技重大专项，正是将国家政策的宏伟蓝图转化为核心科技突破的关键落子。它意味着，这条新药研发之路，自起步便承载着响应国家战略、解决临床痛点与需求的双重使命。