北京
近日，先健科技自主研发的G-iliac Pro 髂动脉覆膜支架系统（以下简称“G-iliac Pro”或“该产品”）获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
该产品用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗，通过重建髂内动脉确保盆腔供血，为临床提供了更成熟、更完善的解决方案，实现了对既有治疗方案的系统性升级。
l AcuMark房间隔缺损测量球囊、外周血栓抽吸导管及Epione穿刺手术导航定位系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；
髂内动脉为髂总动脉的重要分支，承担着盆腔脏器、臀肌及脊髓的重要供血功能。早期腹主动脉腔内修复术（EVAR）中，为了防止内漏往往会栓塞一侧或双侧髂内动脉，从而引发臀肌跛行、性功能障碍、结肠缺血、直肠坏死、脊髓缺陷甚至截瘫等一系列并发症，严重影响患者长期生活质量。
国内外大量指南及共识已明确：EVAR术中，至少保留一侧髂内动脉，可使患者获得良好的预后。髂动脉分叉支架（IBD）技术，因更符合生理解剖、内漏发生率低、远期通畅率高等优势，逐渐成为腔内重建髂内动脉的理想选择。
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2021年，先健 G-iliac 髂动脉分叉支架系统获NMPA批准上市，成为国内首款成品化IBD器械产品，填补了我国在腔内重建髂内动脉领域长久以来的市场空白。其多中心临床应用及真实世界研究显示，G-iliac 在安全性、通畅率和操作稳定性方面均表现出色，使医生能够更从容地在复杂解剖条件下完成髂内动脉重建。
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G-iliac Pro髂动脉覆膜支架系统由G-iliac Pro覆膜支架与SilverFlow Pro覆膜支架组成，在延续G-iliac 两件套组合使用，安全便捷；长短主体设计，广泛适配；翻山/肱动脉多种入路，为医生提供更多选择；以及延续SilverFlow互挂编织，绝佳柔顺，远期通畅率高等优势的基础上，面向临床需求实现全面升级：
◉ Low-profile输送系统：柔韧通达，为入路狭窄患者提供更优方案
◉ 输送系统设计更符合人体工程学：操作友好，释放精准可控
◉ 最新亲水涂层工艺：更顺滑，利于器械顺利导入
◉ 编织鞘管结合软鞘芯：优化推送性与通过性，无惧复杂解剖
◉ 更清晰mark设计：助力术中精准定位
l AcuMark房间隔缺损测量球囊、外周血栓抽吸导管及Epione穿刺手术导航定位系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；
先健在主动脉疾病腔内治疗领域深耕二十余年，始终以临床需求为核心，致力于具有全球行业引领意义的突破性创新与现有产品的优化和技术精进。
G-iliac Pro髂动脉覆膜支架系统的获批上市，不仅进一步完善了先健在主动脉全腔内微创治疗领域的创新产品布局，也为髂内动脉重建提供了更优的解决方案。先健正以全球范围内最完整的主动脉微创治疗整体解决方案持续推动复杂主动脉疾病的微创治疗迈向更系统化、规范化与更精准高效的发展新阶段。
面向未来，先健将继续携手广大临床专家，聚焦真实世界未满足的临床需求，在巩固既有领先优势的同时，全力突破关键技术瓶颈，加速国产创新医疗器械的临床转化与应用，为我国主动脉微创治疗技术的整体提升，以及为“健康中国”战略目标的实现贡献举足轻重的力量！
(先健科技)
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