近日,贝达药业与杭州知兴制药有限公司(简称“知兴制药”)达成战略合作,知兴制药正式加入贝达创新生态圈。贝达药业将依托创新生态圈平台能力,从研发、注册申报、资金及产业化和商业化,为知兴制药提供体系化、全周期的赋能,共同推动吸入制剂领域技术成果高效落地。
知兴制药成立于2024年,已快速构建起覆盖吸入溶液剂、混悬液、气雾剂、粉雾剂的全剂型研发体系,具备从工艺开发、生物等效性研究到规模化生产的完整能力。目前,公司研发管线进展迅速,其中丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液已进入上市申报冲刺阶段。
△贝达药业与知兴制药进行合作签约
吸入制剂长期被跨国药企主导,技术壁垒极高。近年来,随着国产品种接连突破,进口垄断格局正被有力打破。据弗若斯特沙利文预测,到2030年中国吸入制剂市场规模将突破276亿元,成为医药创新与国产替代的核心领域之一。
在此背景下,知兴制药聚焦关键技术攻坚,已成功搭建国内一流的粉雾剂研发平台,精准突破1-5微米粒径控制、工艺稳定性及装置协同等核心技术瓶颈。目前,公司已完成对舒利迭低剂量仿制药的生物等效性试验,从技术上填补了国内在高端吸入粉雾剂领域的空白,为实现国产替代奠定了基础。
此次贝达药业与知兴制药达成战略合作,布局高端吸入制剂领域,符合公司长期发展战略,有助于拓展公司新药创制技术平台,进一步拓宽疾病治疗领域的战略布局,并通过协同创新,助力具备核心技术能力的创新团队加速成长,推动高端吸入制剂产品在国内加快落地和应用。
贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士表示,贝达药业致力于构建医药创新生态圈,依托贝达梦工场和医药产业基金,助力科学家实现创业梦想。此次与知兴制药的合作,是贝达药业围绕高壁垒技术领域持续完善生态圈布局、推动优质创新资源协同发展的重要举措。通过建立长期、稳定的战略合作伙伴关系,双方将充分发挥各自优势,围绕创新研发、技术平台等领域开展深度协同。同时,贝达创新生态圈将充分发挥平台赋能作用,在产业化推进、商业化布局、注册申报以及体系建设等方面,为知兴制药提供全方位支持。他期待,未来双方进一步加强协同,相互赋能,实现共同成长。
知兴制药首席科学顾问王博士表示,非常高兴知兴加入贝达创新生态圈。未来,希望知兴制药能尽快融入贝达创新生态圈,结合自身技术特点与贝达的平台优势,在共同的发展理念和协同机制下实现深度融合。期待知兴制药充分发挥在吸入制剂领域的专业优势,依托贝达创新生态圈的平台资源,积极参与生态圈建设,为生态圈的高质量发展贡献力量,与生态圈伙伴们实现共同成长。
(贝达药业)
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