北京
中国青年报客户端讯（李妍妮 中青报·中青网记者 林洁）近日，国际学术期刊《自然-通讯》在线发表了一项关于中医药辅助生殖的临床研究成果。研究显示，由中山大学孙逸仙纪念医院与耶鲁大学专家联合指导的滋肾育胎丸临床研究成果，可提高高龄女性辅助生殖的活产率，为中医药在生殖医学领域的循证研究提供了新的案例。
中成药临床研究结果登《自然》子刊。受访者供图
与年轻女性相比，高龄女性普遍存在卵巢储备下降、子宫器质性病变增多、内膜容受性降低以及激素调控能力减弱等问题，高龄女性群体生育力面临挑战。
数据显示，2012年至2022年，中国大陆高龄产妇比例从9.9%升至18.0%；2023年国家卫生健康委数据显示，35岁及以上高龄产妇比例已突破18.7%，一线城市超25%；2024年头部生殖中心接受辅助生殖的女性平均年龄达38岁，40岁以上就诊者占比超四成。而35岁以上女性自然受孕率显著下降，即便借助辅助生殖技术，也面临卵巢储备不足、内膜容受性降低等问题，这部分人群生育力提升需求迫切。
1月8日的发布会现场。李妍妮/摄
为验证滋肾育胎丸的临床价值，研究团队在中国12家三级甲等医院生殖中心开展多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照随机临床试验，1467名35-42岁接受体外受精（IVF）或者单精子注射（ICSI）（两种常见的辅助生殖技术——记者注）新鲜移植的女性参与其中。试验结果显示，滋肾育胎丸组活产率达23.3%，安慰剂组为19.0%，相对提升约23%。对比安慰剂组，该药物改善了妊娠试验阳性率、胚胎种植率及临床妊娠率。
研究证实，滋肾育胎丸能够在保证不增加母婴不良事件的前提下，显著提高35-42岁妇女接受辅助生殖的活产率，其中在35–37岁人群中的效果尤为明显。
此次研究成果获载国际期刊后，已有欧美国家科研及医疗机构提出联合试验或药品注册诉求。
来源：中国青年报客户端
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