NMPA械三双证落地，半岛医疗押注抗衰核心赛道

1月7日，半岛医疗在北京新品发布会上，发布两款获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册证的产品：半岛大超炮与半岛逆时针射频皮肤治疗仪。

据悉，半岛大超炮的获批源于一项由中国人民解放军总医院第七医学中心等多家权威医院参与的前瞻性、多中心临床研究。该研究显示：产品改善面颈部皮肤松弛的第三方盲评有效率高达82.35%，术后3个月受试者满意率仍达88.37%。

而作为国产首个械三射频微针，半岛逆时针射频皮肤治疗仪则通过分层治疗、单双混合多模式输出、无序扫描、超脉冲与智能控针等技术路径，目标是在提升疗效的同时改善疼痛感并缩短恢复周期。

北京医院整形外科主任、教授赵红艺指出，作为风险管理等级最高的“三类有源医疗器械”，半岛逆时针射频皮肤治疗仪获取械三认证，正是其安全性与有效性的最高标准确认。其针对面部萎缩性痤疮瘢痕的多中心临床研究数据显示，术后三个月瘢痕改善有效率达96%，受试者满意度高达97.5%。

针对“半岛大超炮、半岛逆时针在抗衰与皮肤管理中的真实价值”，首都医科大学附属北京友谊医院皮肤科主任禚风麟从临床实践角度解释道：大超炮主要作用于更深层组织（筋膜层），通过紧致收缩实现提拉效果。其显著特点在于超声影像可视化：治疗时可实时显示表皮、真皮、脂肪层以及SMAS筋膜层，帮助医生根据个体皮肤厚薄差异进行个体化、精准化的治疗。

她认为，这种“可视化+个体化”的操作逻辑，代表着设备治疗与AI/数字化方向的融合趋势。

在逆时针方面，禚风麟强调其优势来自“双机制协同”。微针机械刺激可诱导胶原再生、射频热能叠加作用加强重塑。其主要作用层次为真皮层，改善胶原纤维与弹力纤维网络结构，从而带来毛孔、细纹、肤质光泽等综合提升效果。

第三方市场研究机构沙利文的数据显示，中国已成为全球增长最快的光电抗衰市场，其中超声与射频微针两大赛道合计占比超60%，成为行业核心增长引擎。

据腾讯医美全国负责人武纯羽现场分享：“2025年所有的医美类目中，超声炮的关注稳稳处在第一位。”小红书全国医疗健康业务负责人苏茹也指出：“在2025年，超声炮取得的亮眼成绩，除了人群资产以外，还有品牌的搜索热度。站内用户对于品牌的认知，整体超出了竞品的1.2倍，在小红书，超声炮相关笔记的阅读互动次数已经超过了6亿。”

目前，半岛产品已斩获美国FDA、欧盟CE等多项国际权威认证，成功跻身全球主流医美市场。“相信未来，中国的医美器械企业与服务机构必将走向世界，成为全球级的品牌。我们坚定看好中国医美行业，期待中国品牌，世界共享。”半岛医疗创始人、董事长雷晓兵表示。