国家医保落地乳腺癌精准治疗新希望 AKT抑制剂填补耐药患者临床空白

随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》于今年1月1日正式落地实施，我国乳腺癌治疗领域迎来重大利好。新医保目录不仅纳入了多款抗肿瘤创新药物，更首次将针对特定耐药机制的关键靶向药物纳入报销范围，为众多面临治疗困境的晚期乳腺癌患者带来了可及且高效的“精准”治疗方案。

HR+/HER2-乳腺癌治疗遇瓶颈，耐药成主要挑战

乳腺癌是我国女性发病率最高的恶性肿瘤之一。其中，激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）型最为常见，约占所有乳腺癌的60%-70%。青岛大学附属医院乳腺病医院院长王海波教授指出，目前，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是该类型晚期乳腺癌的一线标准方案，疗效显著。然而，部分患者在使用后仍会产生耐药，一旦耐药，后续治疗选择有限，患者生存面临严峻挑战。

“一旦出现了耐药，后续怎么办？这成为临床上面临的重要问题。”王海波教授表示，破解耐药困局，推动治疗进入“精准时代”是当前的研究重点。

PAM通路异常是耐药“元凶”，中国患者特征显著

研究发现，PI3K/AKT/mTOR（简称PAM）信号通路的异常激活，是导致HR+/HER2-乳腺癌对内分泌治疗及CDK4/6抑制剂产生耐药的重要原因之一。王海波教授解释，该通路中的关键信号分子如PIK3CA、AKT1.PTEN等发生基因突变，会导致通路持续“开启”，驱动肿瘤进展和耐药。

值得关注的是，中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，约57%携带上述基因改变，且PTEN或AKT1改变的比例高于全球人群。这使得针对该通路的精准靶向治疗对中国患者具有尤为重要的意义。

创新靶向药火速入医保，精准“狙击”耐药难题

针对这一明确的耐药机制，靶向PAM通路的创新药物近年来不断涌现。以此次新增纳入医保目录的AKT抑制剂卡匹色替片为例，它能精准阻断由PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变导致的通路过度激活。

“这类针对性的精准治疗药物，一方面解决了耐药困境，另一方面也因‘精准’而减少了不必要的毒副反应，对患者是一大福音。”王海波教授强调。尤为引人注目的是，该药物于2025年上半年在国内获批，同年便被纳入国家医保目录，体现了国家医保政策对填补临床空白的创新药物的大力支持与快速响应。

精准诊断是前提，基因检测指引治疗方向

要实现精准治疗，前提是精准诊断。王海波教授指出，乳腺癌的精准诊疗贯穿“筛、诊、治、管”全周期，而规范的基因检测是实现个体化治疗的关键一步。

他建议，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者在确诊时或一线治疗前，应积极进行包含PAM通路相关基因在内的检测，以明确是否存在可用药的靶点，为后续可能需要的精准治疗策略提供科学依据。目前，下一代测序（NGS）等技术能够全面检测相关基因突变，是指导精准治疗的重要工具。

多方协力，助力患者“活得更长、活得更好”

本次医保目录更新共新增114种药品，其中抗肿瘤新药成果显著。王海波教授认为，这极大提升了创新药物的可及性，从根本上减轻了患者的经济负担。“患者能用上最新的好药，而且用得起药，这是非常重要的一点。”

随着创新药物加速可及，乳腺癌治疗正朝着慢病化管理方向迈进。王海波教授表示，治疗目标是在保证生活质量的前提下延长生存期，这需要贯穿全程的多学科诊疗模式和全方位健康管理。同时，加强公众科普教育，提升对乳腺癌精准诊疗的认知，能让医保政策惠及更多有需要的患者，共同助力“健康中国2030”目标实现。