广东
分享至
格隆汇1月8日｜Vanda制药公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝了其HETLIOZ治疗时差紊乱的申请。FDA药物评估和研究中心认为，HETLIOZ(tasimelteon)的补充新药申请(sNDA)在目前形式下不能获得批准。尽管该机构承认Vanda的对照临床试验显示出积极的疗效，但认为这些数据并未为时差紊乱提供实质性的有效性证据。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
