悦康药业猛攻核酸药物“蓝海”，拟赴港IPO

来源：健识局

2025年12月30日，港交所网站显示，悦康药业已递交招股说明书，拟发起港股IPO。悦康药业此次赴港上市的最大看点在于其核酸药物板块。

很少有人知道，悦康药业除了传统化药之外，还有一大批在研的小核酸药物、mRNA疫苗等医药领域的前沿管线。不仅在国内传统药企里，还是新成立的biotech企业，像悦康这样，全面押注核酸药物的属实非常少见。

核酸药物被视作继小分子、抗体药物之后，引领第三代医药浪潮的疗法。近一两年，以siRNA药物为代表，全球核酸药物的市场规模高速增长，并接连诞生了数十亿美金的BD交易。产业界、资本对核酸药物的热情日益高涨。弗若斯特沙利文报告显示，预计2033年全球核酸药物市场规模将达到467亿美元，复合年增长率超过26.1%。

悦康药业2020年正式战略性切入核酸赛道后，在LNP递送、GalNAc递送、共加帽等底层关键技术进行系统布局，建立起了完备的核酸药物研发生产体系。核心技术的突破意味着，未来中国的核酸药物的开发、生产都将不再被国外“卡脖子”。

这让悦康药业成为2026年最有看点的“A+H”IPO项目之一。悦康药业账面现金常年在10亿元以上，财务杠杆健康。此次赴港IPO，融资只是其次。港股市场面向国际投资者，有利于上市公司扩大国际影响力。

这次向港交所发起冲刺上市，意味着悦康药业将以一个全新的生物创新药企的面貌出现在行业面前。未来的悦康，将会成为一家国际型创新制药公司。

核酸药物的技术引领者

核酸药物是继小分子、单克隆抗体、细胞基因治疗之后，人类发明的新一代药物形态，广义上包括反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、信使RNA（mRNA）三大类。说核酸药物代表医药行业的未来，一点都不为过。

核酸药物此前主要用于罕见病、遗传病的治疗，但随着大药企投入开发，如今的核酸药物正在逼近感染、代谢、神经系统疾病等传统药物的治疗领地。

悦康药业是行业中极少数在小核酸、mRNA均有布局的企业，共有16个核酸创新药的管线项目，覆盖了心血管、感染、抗肿瘤多个领域。已经披露的部分管线临床研究结果显示，悦康药业多个管线具备FIC/BIC的潜力。

超长效降脂药YKYY015是最具看点的一个品种，临床前研究中已经显现出Best-in-class的潜力。

降脂类核酸药物的标杆当属诺华的英克司兰钠，因其半年一针的超长效作用时间被称为“降脂神药”，对其他降脂药形成降维打击。而YKYY015会是英克司兰钠最有力的挑战者，目前是国内首个且唯一在美国获批临床的PCSK9 siRNA药物，在降低低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇方面，效果甚至要优于诺华的英克司兰钠。

另一款超长效降压药物YKYY029也具备BIC的潜力。因为应用了悦康自主研发的GalNAc递送系统，YKYY029表现出更高效的肝靶向递送、更高的活性以及更长的半衰期。临床前研究显示，YKYY029可显著降低血浆AGT蛋白水平。

核酸药物在心血管代谢等治疗领域具备超越现有药物的潜力，因此悦康药业就重点布局核酸药物的“慢病矩阵”，试图在降脂、降压、抗动脉粥样硬化等多个治疗领域构建系列产品。

同时，悦康药业还在mRNA疫苗领域深耕，启动了RSV mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗、mRNA肿瘤疫苗等多个项目，部分也具备Best-in-class的潜力。

目前，悦康药业的RSV mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗均已在美国获得临床试验批准，有望成为同类领先的Best-in-class产品。带状疱疹疫苗在全球是很有市场潜力的品种，GSK的“欣安立适”是全球位列前三的大品种，2024年卖出了41.78亿美元。只要未来稳定发挥，这些品种将会给悦康药业巨大的增长空间。

底层攻坚，做国际化生物制药企业

悦康的真正价值并不在于现有的创新管线，而是掌握了多个核酸药物的底层关键技术。

核酸药物开发过程中，如递送系统、共加帽等关键技术，长年来一直被海外几家制药巨头所控制，就像最前沿的芯片总是控制在欧美少数国家手里一样。企业想要开发核酸药物，就不得不支付高昂的专利费用，而且随时面临被“卡脖子”的风险。

悦康药业的目标，就是突破技术封锁，从基础开始建立一整套底层关键技术体系。

2021年，悦康药业投入了1.8亿元的超募资金，用于针对小核酸药物、mRNA疫苗的研发试验室。经过多年的摸黑探索，悦康药业现在在mRNA疫苗的LNP递送、新型帽子结构等核心原料都实现了国产化替代。

悦康自主研发的递送系统原料“可电离阳离子脂质YK-009”，具有生物可降解、安全性好、递送效率高的特性。2023年，YK-009成为中国首个有自主知识产权的阳离子脂质在中美的双备案，并已经在中、美取得专利授权。今年5月，悦康药业自主研发的mRNA新型Cap1帽子结构YK-CAP-110成功完成在FDA的DMF备案。

悦康药业已经能够实现自主知识产权阳离子脂质辅料规模化生产。这意味着，悦康药业不仅能够将技术用于自身，建立了扎实且坚固的技术壁垒，还能反哺行业，为中国乃至全球提供原料和技术支持。

核酸药物在心肾代谢领域的治疗前景被发掘出来之后，全球业界都在加紧研发，期待抢占市场。目前，悦康药业的核心关键技术均在中美多地取得了专利，未来有望参与核酸药物市场的初次分配。

悦康药业坐拥多个BIC品种，拥有从靶点筛选确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条研发生产能力，在业界吸引了不少潜在买家的关注。

2024年，国产小核酸药物与跨国药企达成13项BD交易，金额屡创新高，天花板冲至50亿美金。中国核酸药物的研发水平在国际上得到了越来越多的关注和认可。悦康拥有自有技术平台上，未来有能力推出更多的前沿产品，BD预期会很高。

健识局了解到，以悦康药业为代表，中国的核酸药物研发已经有了非常大的突破。目前全球核酸药物呈现出“欧美领跑、中国跟跑并跑”的竞争格局。中国企业的研发速度与国际基本同步，适应症布局与全球研发热点高度契合，在部分细分领域有更好的优势。悦康药业多个核心技术已经实现了“弯道超车”，未来会拿出更多成果。

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