山东
2025年，日照市市场监管局联合日照市行政审批服务局，聚焦医疗器械领域审批与监管衔接中的痛点堵点，在全省率先出台《日照市医疗器械经营许可（备案）流程再造工作实施方案》，着力构建“标准化、集约化、闭环式”审管联动新机制，破解行业发展难题，为医疗器械产业高质量发展注入新动能。
以制度创新为核心，精细化优化办事流程。在全省率先明确免予现场核查、联合核查等分类核查标准，推行“一类事”集成服务，将药品、医疗器械等高频许可事项整合办理，大幅降低企业申报成本，企业一次申报成功率提升60%以上。深度融合“信用+审批+监管”全链条服务，对信用良好企业精准推送容缺受理、免现场核查等便利措施，办事环节精简超50%，核查效率提升40%，实现审批服务“快办、简办、优办”。
以协同联动为抓手，精准化提升监管效能。建立审批与监管部门常态化联动机制，通过专题座谈、联合审查等方式为企业提供全流程合规指导，累计协同解决复杂审批事项30余件。强化数据共享互通，靶向清理“僵尸”企业，推动监管资源精准配置，构建形成审管闭环管理体系。
下一步，日照市市场监管局将持续深化审管联动改革，探索引入AI辅助审批服务，升级“守信快批”服务模式，进一步拓展信用评价结果应用场景，为守信企业开辟更快捷的审批通道，不断优化市场化、法治化、国际化营商环境，助力医疗器械产业实现更高质量发展。
（来源：山东药监微信公众号）
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