北京
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中国上市公司网/文
1月6日，海南葫芦娃药业集团股份有限公司(605199)发布公告，其研发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液已正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(国药准字H20256401)。
该药品为化学药品3类吸入制剂，主要用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。其按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求完成审评，获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。这标志着公司在呼吸系统疾病治疗领域的产品线得到进一步丰富。
截至目前，葫芦娃药业在该产品上累计研发投入约570.97万元。此次获批是公司研发能力与药品注册工作的又一进展，预计将对公司未来发展产生积极影响。
同时公司提示，药品的研发、生产及销售受行业政策、市场竞争等多重因素影响，未来销售情况仍存在不确定性，提请投资者注意投资风险。
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