宜明昂科“悔婚”是因为选错了下家吗？

界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣

11月6日晚间，宜明昂科公告，公司与Instil Bio旗下Axion Bio, Inc.（下简称：Axion）已签署协议终止双方关于IMM2510/AXN-2510和IMM27M/AXN-27M的许可与合作协议（下简称：终止协议）。

根据终止协议条款，宜明昂科收回此前授权给Axion关于IMM2510/AXN-2510和IMM27M/AXN-27M的所有权利（包括大中华区以外的全球开发和商业化权利）。Axion被授予有限许可以完成其临床开发活动的收尾工作。

1月7日，宜明昂科向界面新闻表示，公司与Instil Bio的合作一直非常愉快。基于目前局面，公司对重新开展面向全球的商务拓展（BD）非常有信心。

宜明昂科向界面新闻表示，后续公司会从两个方面推进商务拓展：一是继续与此前已对相关资产表现出兴趣的多家跨国药企（MNC）进行沟通，并向其更新最新临床数据；二是寻找部分中等规模、但在相关领域具备迫切需求的企业，探讨联合开发或合作的可能性。

宜明昂科向界面新闻补充，公司在筛选潜在合作方时，将重点关注对方现有产品管线与公司这两项资产之间的匹配度，包括是否存在联合开发、协同推进的空间，这些因素都将作为后续合作谈判的考量。

海外权益回收背后

界面新闻记者从宜明昂科业绩会上了解到，宜明昂科对此次回收管线权益的定义是正当其时。正好Instil Bio感觉临床推进挑战大，宜明昂科也一直想拿回来，所以就促成了此次回收。

Instil Bio最初购买宜明昂科的行为更似抄底中国优质创新药临床前管线资产，再二次商务拓展转卖赚差价。

但转卖之路并不顺利。期间，行业大环境出现了细微但关键的信心变化。

IMM2510/AXN-2510是一种新型PD-L1xVEGF双特异性抗体。这一靶点的市场热度主要由康方生物的明星产品依沃西单抗（AK112）所带动。2024年时，宜明昂科的IMM2510在国内开发进度排名第三。

IMM27M/AXN-27M是一种新一代CTLA-4抗体，通过基因工程改造增强了ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）活性。宜明昂科认为IMM27M/AXN-27M和IMM2510/AXN-2510联用将是“钻石组合”。其逻辑在于，PD-1与CTLA-4相关药物已在多个靶点和多种适应症中获得批准，成药性路径清晰，同时具备相对成熟的安全性基础。

2025年4月，依沃西单抗单药用于一线治疗 PD-L1 阳性非小细胞肺癌的国内注册性Ⅲ期临床研究（HARMONi-2）的初步总生存期（OS）数据披露后，被市场普遍认为不及此前预期。界面新闻曾报道，康方生物明星双抗更新数据带崩合作方股价。

这在一定程度上间接影响了Instil Bio的二次商务拓展。

有业内人士向界面新闻记者表示，有了这个铺垫，Instil Bio在推进商务拓展时确实面临挑战。这种影响不仅体现在Instil Bio的二次商务拓展上，也波及到国内其他同类产品的商务拓展。

该人士补充，AK112公布的OS数据在当时引起了业内对该赛道信心的阶段性回落，市场普遍处于观望状态，好像都在等AK112能否获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。

二次商务拓展遇阻，Instil Bio只能继续推进临床。但IMM2510/AXN-2510和IMM27M/AXN-27M的海外临床进度却异常慢。Instil Bio迟迟没有发正式入组的公告。

事实上，Instil Bio并没有继续推进临床的能力。原因是没钱。

Instil Bio融资并不顺利。2025年3月，Instil Bio进行了一项按市价发行的公开融资。Instil Bio出售公司普通股，累计发行总金额不超过1亿美元。但截至2025年9月30日，扣除约300万美元的佣金及相关费用后，净募集资金约为660万美元。

据Instil Bio财报，2024年12月，公司账上现金为880.5万美元。到了2025年9月，账上现金仅剩580.1万美元。

前述业内人士表示，在这种情况下，Instil Bio一旦将临床管线进入临床阶段，意味着研发预算投入明显增加，同时也将触发需向宜明昂科支付约定的里程碑付款（Milestone）。Instil Bio感觉挑战越来越大。

下一步怎么办？

宜明昂科和Instil Bio的交易发生在2024年。

界面新闻曾报道，当年8月，宜明昂科向Instil Bio授权两款产品，困境中的两家明星公司抱团取暖。此消息宣布后，宜明昂科早盘一度涨超50%。

这期间正是中国创新药行业陷入寒冬之际，也有另类声音传出，中国创新药是否贱卖“青苗”？

界面新闻曾报道，跨国药企“转手”中国创新药赚百亿元差价。面临生存危机，在生与死的抉择下，不少中国生物公司选择把自己的管线对外卖，这是迫不得已的求生之道。

如今，宜明昂科正计划围绕上述两项管线，重新启动面向全球的商务拓展工作。后续研发与商业化路径如何推进也成为市场关注的焦点。

有知情人士向界面新闻记者透露，此前与Instil Bio达成合作后，一直有多家跨国药企与宜明昂科进行接触，部分沟通甚至推进到了较为深入的阶段。相关各方一度讨论到交易规模（Deal size）如何进行分配等具体问题。

前述知情人士补充，但由于潜在合作方需要分别就中国市场（China market）和海外市场（Ex-China market）与两家公司进行谈判。尽管MNC对宜明昂科的项目仍保持较高兴趣，但基于需要同时与两家公司分别谈判的安排，整体感受并不算“舒适”。

界面新闻记者了解到，宜明昂科后续会从两个方面推进商务拓展：一是继续与此前已对相关资产表现出兴趣的多家跨国药企（MNC）进行沟通，并向其更新最新临床数据；二是寻找部分中等规模、但在相关领域具备迫切需求的企业，探讨联合开发或合作的可能性。

因此，IMM2510/AXN-2510和IMM27M/AXN-27M后续的临床将决定其未来。

IMM2510/AXN-2510以单药快速上市为目标。IMM27M/AXN-27M围绕PD-1耐药人群展开、用于放大长期价值与适应症天花板。

是否具备差异化将是IMM2510能否取得成功的关键因素。

比如，基于已完成的一期临床数据，宜明昂科选择IMM2510/AXN-2510以单药方案直接对比多西他赛。

目前包括依沃西单抗以及荣昌生物等在内的多款PD-1/VEGF双特异性抗体，普遍选择与多西他赛联合，在后线非小细胞肺癌适应症中开展临床开发。但多西他赛单药在该适应症中的3级不良事件发生率已接近60%，在此基础上进行联合用药，可能进一步加重患者的耐受性负担。

单药若能在疗效不劣的前提下显著改善安全性，更容易在总生存获益和临床接受度上胜出，这或将是最快、最清晰的注册路径。

针对海外市场，宜明昂科计划重点锚定两类人群：一是PD-1治疗失败后的耐药人群，二是在当前治疗格局中PD-1尚未获批、仍以化疗为标准的适应症。

比如，围手术期（Perioperative Period，从决定手术治疗开始，到手术结束及术后康复完成的整个时期）肺癌和食管鳞癌是宜明昂科选择的切入点。

其中食管鳞癌围手术期尚无PD-1标准治疗、对照相对较弱，或更有利于形成高质量数据；而肺癌围手术期的创新性试验设计，宜明昂科则意在建立具有全球参考价值的开发范式，希望以吸引跨国药企的关注。