【国家药监局:优化临床急需境外已上市药品审评审批】财联社1月7日电,从国家药监局获悉,为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患者临床用药迫切需求,国家药监局进一步优化这类药品审评审批。国家药监局表示,坚持以临床价值为导向,鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市;鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报,对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。公告显示,国家药监局将优化审评机制,加快审评速度;同时,也将完善检验制度,体现品种特点。
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