北京
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海思科医药集团股份有限公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》。该药品为公司自主研发的选择性补体B因子小分子抑制剂，适应症为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者，注册分类为化药1类。经审核，其上市许可申请被纳入优先审评审批程序。HSK39297片安全耐受性良好，在改善贫血、减少输血需求等方面较依库珠单抗有显著治疗优势，且为国内第一梯队针对PNH的CFB抑制剂，未满足临床需求大，市场前景好。公司将积极推进项目后续进展并及时履行信息披露义务。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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