海外准备量产，国内脑机接口进度到哪了？

脑机接口正处于从“科学实验”向“商业化落地”跃迁的关键转折点。马斯克旗下Neuralink宣布将于2026年启动大规模量产，这一明确的时间表直接引爆了市场预期。与此同时，中国在政策端（“十五五”规划、医保赋码）和技术端（临床试验突破）正加速追赶。

据澎湃新闻周二报道，近期脑机接口“独角兽”强脑科技完成约20亿元融资，为脑机接口领域除马斯克旗下Neuralink以外世界第二大规模融资。投资方包括IDG、华登国际等顶级机构，显示一级市场资金已在大举布局。

国信证券的观点是，这是一个从0到1的增量市场。短期内，市场情绪受Neuralink量产预期和国内政策利好驱动，具备高爆发性；中长期看，竞争格局将分化——侵入式看技术壁垒（电极、芯片），非侵入式看商业化落地（渠道、算法）。 投资者应重点关注具备核心技术护城河（如自研芯片、柔性电极）以及能率先实现商业闭环（如康复医疗、消费电子）的头部企业。

技术路线大比拼：侵入式VS非侵入式

国信证券陈曦炳团队指出，脑机接口的核心在于大脑电活动与外部设备之间的通信链路，根据植入方式的不同，目前主要分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大技术路线，各路径在信号质量、安全性和商业化周期上存在显著差异。

侵入式（Neuralink路线）：通过手术将电极穿透脑组织，能够获得最高的时空分辨率和带宽，适用于脑控假肢、视觉重建等复杂场景

• 成本：需开颅植入，但研发周期长达5至8年，单例临床成本高达数十万元

• 技术壁垒：极高。核心在于柔性电极的长期稳定性、生物相容性以及高通量芯片。

• 现状：美国领先2-5年。国内阶梯医疗、脑虎科技等正追赶，已完成首例临床试验。

非侵入式（消费级路线）：通过头皮或体表传感器采集信号

• 特点：无需手术，安全低成本，但信号衰减大。

• 技术壁垒：算法与数据。需要海量数据训练算法以解决信号噪声问题。

• 现状：中美基本齐头并进。国内强脑科技、博睿康等在康复、睡眠监测领域已有产品落地。

半侵入/介入式：电极置于颅内但不刺入脑组织

• 特点：信号质量优于非侵入式，且创伤小于侵入式，但仍属于三类医疗器械，需进行开颅手术。心玮医疗布局的介入式技术，通过血管植入，无需开颅。

中美进展对比

从全球竞争格局来看，中美在脑机接口领域存在明显的结构性差异：侵入式产品美国仍领先2-5年，非侵入式产品中美基本齐头并进。

据国信证券分析，美国在侵入式脑机接口领域处于绝对领先地位，领先国内约2至5年。以Neuralink为代表的美国企业率先突破了柔性电极技术，并拥有完整的本土芯片、电极和电池供应链。Neuralink目前已完成12例侵入式临床案例，并计划在2026年启动针对盲人的Blindsight项目。

相比之下，中国在侵入式领域的关键零部件（如芯片、传感器）仍部分依赖进口，但差距正在缩小。国内的优势在于非侵入式领域，中美基本处于同一起跑线。

此外，中国拥有庞大的临床资源和数据潜力，且政策支持力度空前。工信部等部门已将脑机接口纳入国家战略新兴产业，2025年国家医保局出台了独立收费标准（如侵入式置入费约6600元/次），药监局也发布了行业标准，为产业化铺平了道路。

国内进展：临床突破加速，独角兽企业涌现

尽管存在技术差距，但国内企业在各条技术路线上均已取得实质性进展，正加速追赶国际步伐。

在侵入式与半侵入式领域，国内企业正密集开展临床试验。据国信证券梳理，阶梯医疗与华山医院合作，完成了国内首例侵入式脑机接口系统的前瞻性临床试验，受试者可通过意念控制鼠标；脑虎科技也完成了首例高通量柔性脑机接口实时合成汉语的临床试验。博睿康的半侵入式产品NEO预计将于2026年上半年获批全球首张三类医疗器械证。此外，心玮医疗与南开大学合作布局介入式技术，计划于2026年底完成首例人体植入。

在非侵入式领域，商业化进程更为成熟。据澎湃新闻报道，脑机接口“独角兽”强脑科技（BrainCo）近期完成约20亿元融资，投资方包括IDG、华登国际等。作为“杭州六小龙”之一，强脑科技已获得美国FDA和欧洲CE认证，是全球少数实现脑机接口产品规模性量产的企业，其产品涵盖脑控仿生手、睡眠仪等。

在上市公司层面，三博脑科参与了全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验；诚益通推出了面向教育领域的生物反馈系统；翔宇医疗和伟思医疗则在康复器械领域积极布局脑机接口版产品，多款样机已问世或在研。

机构分析认为，随着Neuralink量产预期的兑现以及国内临床试验的突破，脑机接口行业正迎来“技术与商业化共振”的时刻。未来投资机会将聚焦于具备核心技术壁垒的头部企业，以及在康复医疗、工业控制等场景实现商业化闭环的标的。