亿帆医药获维生素K1注射液药品注册证书

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

1月6日，亿帆医药（002019）公告，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月5日获得国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品3类，规格为0.2ml:2mg，批准文号为国药准字H20256509，有效期至2030年12月29日。维生素K1注射液适用于预防和治疗婴儿维生素K缺乏性出血，本次获批标志着该产品视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。

截至公告披露日，中国境内维生素K1注射液有多家企业获批上市，但仅有包括公司在内的两家企业为胶束制剂且视同通过仿制药一致性评价。2023年该药品国内销售额为5.93亿元，公司对其研发投入约2,066.04万元。此次获批将丰富公司儿童用药产品线，提升综合竞争力，并对公司业绩产生积极影响。

天眼查资料显示，亿帆医药成立于2000年11月10日，注册资本121639.0085万人民币，法定代表人程先锋，注册地址为浙江省临安经济开发区。主营业务为医药产品、维生素和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。

目前，公司董事长为程先锋，董秘为冯德崎，员工人数为4098人，实际控制人为程先锋。

公司参股公司62家，包括合肥亿帆生物医药有限公司、杭州鑫富科技有限公司、湖州鑫富新材料有限公司、NovoTek Pharmaceuticals Limited、亿帆国际医药有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为38.37亿元、40.68亿元和51.60亿元，同比分别增长-12.98%、6.03%和26.84%。归母净利润分别为1.91亿元、-5.51亿元和3.86亿元，归母净利润同比增长分别为-31.29%、-388.19%和170.04%。同期，公司资产负债率分别为27.08%、28.22%和31.41%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险857条，周边天眼风险98条，历史天眼风险49条，预警提醒天眼风险286条。