0.02%、0.04%低浓度阿托品获批！近视防控神药？

近期，国家药品监督管理局正式批准了0.02%、0.04% 浓度硫酸阿托品滴眼液上市。这两种新浓度与2024年获批的 0.01% 浓度产品共同形成了我国首个延缓儿童近视进展的阿托品滴眼液阶梯式多浓度矩阵，让眼科医生在近视防控中拥有了更多精准“武器”。

根据有关文献介绍，此次获批的药物适用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D、散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D的6至12岁儿童的近视进展，这是国内首次批准比0.01%更高浓度梯度的硫酸阿托品滴眼液。临床试验显示，这两个新规格产品较安慰剂显著延缓近视进展，安全性良好。

“中国国家疾控局监测数据显示，2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%，其中小学生36.7%，初中生71.4%，高中生81.2%。”浙江中医药大学附属第二医院(省新华医院)眼科医生邵毓说，在这一背景下，阿托品作为目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的眼用制剂，其临床应用受到广泛关注。

阿托品不能“单打独斗”，光学手段是关键

作为一位具有二十多年青少年近视防控临床经验的眼科医生，邵毓表示，此次获批的0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液，填补了国内这一浓度梯度产品的空白，医生可以根据不同儿童近视的具体情况，实现“量体裁衣”式的精准防控。

但这并不意味着“一支眼药水就能解决所有的近视防控问题”。

“许多家长一进门就问能不能开阿托品，仿佛这就是控制近视的‘神药’。”邵毓坦言，这其实是个误区。阿托品确实有效，但它只是整个近视防控体系中的一环，而且要用对方法。

邵毓首先强调了一个重要原则：“阿托品是配合光学防控手段一起使用的方法，不建议单独使用阿托品防控近视。”

她解释，当单一光学手段如框架眼镜、角膜塑形镜等防控近视效果不佳时，医生才会建议联合使用阿托品。“但如果主要的光学手段选择不合适或者效果不好，联合使用阿托品效果也会下降。可以说，光学手段的选择是最重要的基础。”

上海市眼病防治中心视光中心主任朱剑锋也持相同观点，他指出低浓度阿托品滴眼液作为近视防控手段的辅助有积极意义，但“不能神化它的疗效”，不能盲目跟风使用。

浓度选择：从低开始，个体化调整

目前临床上使用的0.01%～0.05%浓度都属于低浓度阿托品。邵毓介绍，每个孩子对药物的反应各不相同：“有些孩子对0.01%阿托品规律使用有效，有些需要隔天使用或一日两次，而有些则需要增加浓度才有用。也有的孩子对所有浓度的阿托品效果都不好。”

基于丰富的临床经验，邵毓建议：“个人用药习惯是先从0.01%浓度阿托品开始，根据孩子的反应和防控效果，再考虑是否调整浓度或使用频率。”

这种“量体裁衣”的治疗思路，需要医生细致的观察和家长的耐心配合，而不是简单地“开药走人”。

香港中文大学眼科及视觉科学系副教授任卓升的研究显示，阿托品控制近视的效果呈现浓度依赖性。0.05%浓度阿托品控制近视加深的效果可达约70%，0.025%浓度约为50%，0.01%浓度约为30%。这意味着对于近视进展较快的儿童，可能需要更高浓度的阿托品才能达到理想的防控效果。

副作用不容忽视，定期检查至关重要

“阿托品浓度越高，出现副作用的几率通常也会越大，比如出现畏光、看近是否模糊等症状。”邵毓严肃指出，在使用之前，必须排除孩子视功能异常、眼压高和过敏等禁忌症。

在临床中，邵毓发现有一个问题容易被忽视：“当孩子调节功能下降，调节辐辏紊乱时，那些高强度用眼的孩子，近视防控效果往往不好。”

因此，邵毓医生强烈建议：“视功能和眼压检查要贯穿整个阿托品使用过程中，而不是简单来医院配药。”

使用阿托品的孩子需要定期回访，监测可能出现的副作用，及时调整治疗方案。

在自然光下奔跑，用好习惯护航视力

尽管药物手段为近视防控提供了新选择，但邵毓和多位专家都强调基础措施的重要性：“间歇性近距离用眼和白天户外光照，合理用眼，无论对还没有近视的孩子预防近视，还是已经发生近视的孩子避免度数过快增长都是有效的。”

对于孩子来说，日常生活中保持良好的用眼习惯永远是首位，注意减少近距离用眼的强度和时间、增加户外活动时长、改善坐姿和保证良好的环境照明等。

近视防控是一个系统工程，药物只是其中的一环。孩子不仅要有明亮的双眼，还要有健康的身心，户外光照和合理作息对孩子的生长发育同样不可或缺。但无论技术如何进步，基础的光学矫正、合理用眼习惯和充足的户外活动，始终是近视防控的基石。

“近视防控没有‘神药’，只有科学、系统、个性化的综合干预，才能守护孩子们的眼健康。”邵毓强调。