北京
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一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品补充申请批准通知书》，同意增加30mg（按C16H28N2O4计）规格，同时关联变更质量标准（放宽含量限度等）及生产工艺（删除制剂中间产品内控标准溶出度检查项）。该药品适应症为成人和1岁及以上儿童甲型和乙型流感治疗、成人和13岁及以上青少年甲型和乙型流感预防，属国家医保乙类产品、进入2018版基药目录，视同通过仿制药一致性评价。此次获批将丰富公司产品管线，对销售产生积极影响，但存在销售不达预期的风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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