北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江西施美药业股份有限公司的乌帕替尼缓释片在中国健康成年参与者中的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20255266，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 5 日。
该药物剂型为片剂，规格 15mg，用法用量为口服，1 片/次，单次给药，共给药 2 个周期。本次试验主要目的为研究空腹/餐后状态下口服受试制剂与参比制剂在中国健康成年参与者体内的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性；次要目的为评估受试制剂和参比制剂在中国健康成年参与者中的安全性。
乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎等多种炎症性疾病。这些疾病多与免疫系统异常有关，症状有皮肤瘙痒、关节疼痛肿胀等，诊断依靠症状、体征及相关检查。
本次试验主要终点指标包括 AUC0 - t、AUC0 - ∞和 Cmax；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap 等及临床试验期间发生的任何不良事件。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 64 人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
