中药饮片生产企业扫码上传“码上放心”实操指南

随着药品信息化追溯体系的全面推进，“码上放心”平台已成为中药饮片全流程追溯的核心枢纽。对于中药饮片生产企业而言，规范完成追溯码扫码上传，既是落实《药品管理法》的法定要求，也是保障用药安全、强化质量管控的关键举措。以下为企业实现高效合规扫码上传的完整实操指南。

前期筹备是扫码上传的基础前提。企业需先完成平台入驻，通过“码上放心”官网“药品、中药饮片、医疗器械行业入驻”入口注册，提交营业执照、生产许可证等电子化资质材料，完成实名认证与服务协议签署，申领数字证书并激活登录权限。

设备配置方面，应根据生产规模选用适配设备，批量出库可搭配销邦SK6095等批量扫码设备提升效率，仓储流转则适合手持PDA（如销邦SK9028C）保障移动性，同时确保设备已安装“药监通”等专用软件并完成与平台的接口认证。此外，需同步梳理饮片品名、批号、有效期等基础信息，完成与平台数据的同步对接。

规范操作流程是数据准确的核心保障。第一步为创建任务，登录平台客户端后，在“出库管理”模块新增单据，录入或扫描批次信息，关联采购方等往来单位数据，生成待扫码任务。第二步是扫码采集，针对最小销售包装逐一扫描追溯码，批量操作时可利用设备整版识别功能提升效率；若遇码面破损、无效等异常情况，需及时记录并反馈处理，严禁漏扫或跳扫。第三步为数据上传，扫码完成后点击“上传”按钮，系统将加密数据同步至“码上放心”平台，上传成功后可通过平台“数据看板”核对批次、数量等关键信息，确认追溯状态正常。

合规管控与细节把控不可或缺。企业需严格遵循“逢码必扫、扫码必传”原则，将追溯工作纳入质量管理体系，定期核对平台数据与生产台账的一致性。技术层面，建议通过API接口实现与企业ERP系统对接，实现数据自动同步上传，减少人工误差；设备需定期维护升级，确保网络稳定以避免数据积压或上传失败。同时，需妥善留存追溯数据，确保饮片从生产出库到下游流转的全链条可查可追。

扫码上传“码上放心”并非简单的流程操作，而是中药饮片生产企业履行质量主体责任的重要体现。企业唯有规范前期筹备、严守操作流程、强化合规管控，才能实现追溯数据的真实、准确、完整，助力构建全品种全流程的追溯体系，为公众用药安全筑牢防线。