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拜耳公司的全资独立运营子公司BlueRock Therapeutics LP宣布了关于bemdaneprocel的积极的36个月数据,这是一种用于治疗帕金森病的实验性细胞疗法。
bemdaneprocel (BRT-DA01)是一种实验性细胞疗法,旨在替代因帕金森病而丧失的多巴胺产生神经元。
数据显示,36个月的安全性资料与早期发现一致,表明患者对该疗法的耐受性良好,未报告与该疗法或手术相关的不良事件。
关于BAYRY的帕金森病候选治疗的更多信息
一期研究的数据还显示,F-Dopa成像表明,移植的细胞在停止免疫抑制治疗12个月后仍然存活并在大脑中成功植入,正如研究方案中所述。
与运动症状相关的次要临床终点在基线到随访期间持续显示出积极的趋势,高剂量组的趋势比低剂量组更为鼓舞人心。
在高剂量组(n=7)中,在“停药”状态下,使用MDS-UPDRS第三部分测量bemdaneprocel对运动症状影响的36个月结果显示,与基线相比,平均减少了17.9分。低剂量组的平均减少为13.5分。根据BAYRY,这两项结果在临床上都是有意义的。
两个组别中入组的患者继续参与长期的持续评估研究。
bemdaneprocel在2021年获得了FDA的快速通道认证。该机构还在2024年授予bemdaneprocel再生医学先进疗法的认证。
一项III期研究正在招募参与者,旨在评估bemdaneprocel与假手术对照组的疗效、安全性及整体影响。
BAYRY的鼓舞人心的进展
BAYRY通过收购BlueRock扩展了其在新细胞治疗模式下的管道,并通过收购AskBio在基因治疗方面取得了进展。
Bayer及其子公司BlueRock和AskBio正在开发用于治疗各种疾病的临床前和临床阶段的细胞及基因疗法,包括视网膜疾病、充血性心力衰竭和帕金森病等多种疾病。
BlueRock还在开发OpCT-001,以治疗原发性光感受器疾病。OpCT-001已获得FDA的快速通道认证,目前正在进行I期临床研究。
截至目前,Bayer的股价已经上涨了超过64%,而整个行业却下降了10%。
与此同时,拜耳的新产品,如Nubeqa和Kerendia,在制药部门继续保持强劲的势头,并抵消了Xarelto销售下降带来的影响。
这些关键药物的适应症应能推动收入增长。FDA早前扩大了Nubeqa的适应症,新增了针对晚期前列腺癌患者的第三个适应症。该监管机构还批准了Kerendia的适应症扩展,用于治疗左心室射血分数(LVEF)在40%或以上的成人心力衰竭患者。
Elinzanetant 已在英国和加拿大获得批准,用于治疗中度至重度与更年期相关的血管神经症状(VMS,也称为潮热),品牌名称为 Lynkuet。
新药的批准预计将进一步推动制药业务的销售,并抵消与强生公司(JNJ)共同开发的口服抗凝剂 Xarelto 的销售下滑。
在美国市场,Xarelto 由强生公司销售。拜耳从 JNJ 获得 Xarelto 在美国销售的授权收入。
BAYRY 的 Zacks 排名及其他值得关注的股票
拜耳目前的 Zacks 排名为 #1(强力买入)。制药/生物技术行业中一些其他排名靠前的股票包括Amicus Therapeutics FOLD 和 Spero Therapeutics SPRO,它们的排名与拜耳相同。可以查看今天的 Zacks #1 排名股票的完整列表。
在过去的60天里,Amicus Therapeutics 2025年的每股收益预测保持在31美分。2026年的每股收益预测在同一时期内从68美分增加至69美分。Amicus Therapeutics在过去四个季度中有一个季度的收益超出预期,而其余三个季度未能达到预期,平均负面惊喜率为24.38%。
在过去的60天里,Spero Therapeutics 2025年的每股亏损预测从1.43美元缩减至79美分。在此期间,2026年的每股亏损预测从1.15美元缩减至74美分。截至目前,SPRO的股价已经上涨了121.4%。
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