北京
1月4日，兴齐眼药收到国家药品监督管理局核准签发的0.02%及0.04%硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》（批准文号：国药准字H20258301、国药准字H20258302），适应症为：用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光1.50D、屈光参差1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。这是继2024年0.01%浓度产品获批后，我国在儿童青少年近视防控领域的又一重要突破。0.01%、0.02%、0.04%阶梯浓度硫酸阿托品滴眼液相继获批，进一步丰富了临床治疗选择，将助力我国儿童青少年近视管理进入个性化防控时代。
近年来，在多方协同发力下，我国在儿童青少年近视防控方面取得积极成效。国家卫健委最新发布的数据显示，我国儿童青少年总体近视率为51.9%，相较于2021年的52.7%呈下降趋势。但同时，该人群的总体患病率仍然较高，其中，中度、高度近视的趋势还在增长，且呈现出"低龄、高发、重度"的发展态势，我国近视防控的形势仍然较为严峻。
自2024年0.01%阿托品滴眼液获批上市以来，为广大近视儿童提供了安全有效的延缓方案，标志着我国近视防控进入药物干预新阶段。但临床实践也发现，对于部分伴有近视快速进展危险因素的“高风险儿童”（如发病年龄小、近视度数高、进展速度快，父母一方或双方有高度近视，近距离用眼负担重，户外运动少等），由于基线近视进展速度较快，亟需较高浓度的滴眼液以实现更好的近视防控效果。此次获批的0.02%及0.04%浓度，与已上市的0.01%产品共同构建了完整的硫酸阿托品滴眼液阶梯浓度，使临床医生能够依据患儿个体差异，量身定制浓度选择，并在长期管理中动态调整。
未来，兴齐眼药将继续聚焦眼科药物领域，以临床需求为导向，助力推动我国儿童青少年近视防控体系建设，为儿童青少年视力健康保驾护航！
(兴齐眼药)
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