北京
1月4日，CDE网站显示，华东医药控股子公司道尔生物的DR10624拟纳入突破性疗法，用于治疗重度高甘油三酯血症（SHTG）。
DR10624是道尔生物开发的一款可同时靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCG受体（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的全球首创长效三靶点激动剂，由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。临床前的动物研究显示，DR10624具有明显的降脂、减重、降糖等疗效。
2025年11月，道尔生物在AHA 2025大会上公布了DR10624（12.5/25/50mg，每周1次，皮下注射）治疗SHTG的II期研究结果。结果显示，DR10624可以快速且持续降低SHTG患者的空腹甘油三酯（TG）水平，并显著改善致动脉粥样硬化的血脂谱，包括降低总胆固醇、非HDL-C和ApoC3以及升高HDL-C。
具体而言，在第12周，DR10624组患者的TG中位百分比降幅最高达74.5%，而安慰剂组降幅为8.0%。此外，DR10624组有89.5%的患者的TG水平降至500mg/dL以下。值得注意的是，DR10624还快速且高效地降低了肝脏脂肪含量（LFC），中位百分比降幅最高达67%。50mg剂量组还展现出综合代谢获益，包括脂联素显著提升、尿酸显著降低、体重减轻，以及在基线HbA1c≥6.5%的患者中HbA1c降低0.68%。
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