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印度药便宜全靠良心?中国握紧全球70%原料,偏要闯最难的路!

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中国作为一个GDP总量远超邻国的世界工厂,全球70%的医药原料都掌握在我们手中,但“世界药房”的名号却戴在了一个人均GDP仅为我们五分之一的国家——印度头上。

当我们的一线科研人员还在为昂贵的研发成本挠头时,印度制药企业不仅能把成本压到地板价,还敢在美国公然叫板跨国巨头,抢夺首仿药的市场份额。

这背后究竟发生了什么?是单纯的敢不敢,还是某种更为深刻的技术与策略博弈?



一切的起点,都要追溯到上世纪七十年代。

1970年,印度政府干了一件足以让西方资本吐血的事——总理英迪拉·甘地修订了专利法,只保护工艺,不保护产品。

意思是,对于一种新药,你用A路径合成出来的,我换个B路径做出一模一样的分子式,就不算侵权。



到了1973年,他们更是逼迫可口可乐交出配方、IBM交出技术,不交就滚蛋。这实际上是给本土企业发了一张合法的“抄作业”通行证。

印度的药企根本不需要承担动辄数十亿美元、耗时十年的新药研发风险,他们只需要盯着辉瑞、诺华这些巨头的专利墙,像等待猎物的猎手。

专利期一到——甚至还没到——他们就通过独特的“强仿”政策,名正言顺地把仿制药推向市场,甚至倒手卖回给欧美国家。



反观中国,我们在1978年国门打开之后,选择是一条充满荆棘的“合规之路”,为了引进外资和技术,我们必须遵守国际游戏规则。

1985年和1992年的专利法建设,实际上是我们为了换取入场券而主动戴上的“紧箍咒”。

但也正是因为尊重规则,中国才得以融入全球产业链,积累了后来爆发的工业基础。



一位曾在英美顶尖药企工作、如今在国内负责研发的资深专家透露,他和印度企业交手多年,心情十分复杂。

从硬件上看,印度药企两极分化严重,很多工厂设备简陋,员工甚至住在工厂对面的窝棚里。但是,一旦涉及到“软件”,印度人的表现却令人咋舌。

制药界有个关键环节叫“生物等效性实验”(BE实验),简单说就是验证仿制药和原研药吃进肚子里效果是否一样。



在中国,做一个这样的实验,动辄需要三五百万人民币,甚至上千万。而在印度,一百万人民币就能搞定,甚至只要15万美元。

除了印度极其低廉的人力成本——那里的药厂接待员月薪不到2000人民币——更核心的原因在于经验和“懂行”。



他们知道审查员爱看什么,知道如何在规则边缘把成本压到极致。



他们的合同研究组织体系高度发达,能在专利过期前就把所有原料、工艺、甚至临床数据准备得滴水不漏。

相比之下,早期的中国药企在很长一段时间里,虽然买着全球最贵的德国设备,却往往受困于僵化的教条主义,把GMP管理做得繁琐低效,在软件和观念上交了昂贵的学费。



看似在这场赛跑中占据先机的印度,实际上给自己挖了一个填不平的坑。

过度的“强仿”保护了本土企业,但也吓跑了所有的创新研发。全球制药巨头至今不敢在印度设立核心研发中心,因为毫无安全感可言。

这就导致印度制药业只有仿制,没有创新。



在印度的人才市场上,怎么把药造出来的人工资最高,而做前端基础研究的人却收入微薄。

印度虽然能造出廉价的成品药,但这些药的原料药和中间体,却牢牢掌握在中国手里。

这就回到了中国当年选择那条“笨路”的回报,几十年的工业积累,让中国成为了全球唯一能供应几乎所有关键医药原料的国家。



2024年的数据显示,美国数百种关键药物的原料只能依赖中国。而号称“世界药房”的印度,近70%的原料药和几乎90%的抗生素原料都必须向中国进口。

印度的低成本,某种程度上是建立在“低标准”之上的脆弱平衡。随着欧美监管收紧,这种平衡正在崩塌。



近年来,印度生产的眼药水在美国导致失明,止咳糖浆在非洲导致儿童死亡,FDA频频查出印度药企的数据造假和卫生问题。

一位在印度实地考察的专家感叹,他在欧盟审计中曾见过一家CRO公司,招募的二十多个受试者心电图竟然完全一模一样——赤裸裸的造假,揭开了廉价神话背后的疮疤。



面对“专利墙”和“高药价”这道难题,中国没有选择走印度的老路,而是打出了一套极具中国特色的组合拳。

第一招是“国家级团购”,既然不走强仿路线,那我们就用14亿人的市场体量去谈价格。从2018年开始的国家集采,本质上就是把单纯的商业博弈变成了国家意志的较量。

原本1.3万元的心脏支架能被砍到700元,数百种救命药平均降价超50%,这就是遵守规则下的“市场换价格”。



第二招是技术层面的“降维打击”,面对生物等效性实验的高成本,中国的顶尖团队正在引入美国最前沿的计算机模拟仿真技术。

通过建立拥有自主知识产权的虚拟实验平台,用数据模拟代替部分真人实验,研发周期直接缩短三分之一,成本大幅降低。

既然人工拼不过印度,那就拼算法、拼算力。



第三招,也是最根本的一招,从“跟随者”变成“领跑者”。由于多年来尊重知识产权,外资愿意在中国设立研发中心,这种技术溢出效应正在显现。

如今中国的创新药研发已跻身全球第二梯队,类似特瑞普利单抗这样的国产抗癌药,不仅在国内价格亲民,甚至反向出口到美国,售价直接翻了33倍。



回望这55年的历程,印度选了一条看似轻松的捷径,靠着打破规则和低成本人力迅速变现,但如今却困在了低端锁定和质量信任危机的泥潭中。

事实证明,最快的办法或许是钻空子,但走得最远的路,永远是踏踏实实的工业化积累与技术突破。







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