年末岁尾,中国生物医药领域的“出海”热潮再度升温。2025年12月,国内药企密集达成17起license-out交易,涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫性疾病等多个热门领域,合作方包括阿斯利康、辉瑞、百时美施贵宝等全球医药巨头,彰显出中国原研药物的国际竞争力持续提升,创新药“走出去”已进入规模化、常态化阶段。
从交易类型来看,本次集中爆发的交易呈现出显著特点:
一是产品类型前沿,ADC、双特异性抗体、多特异性抗体等技术门槛高的品类成为主流;
二是交易结构成熟,多数协议包含首付款、里程碑付款及销售分成,头部交易总额动辄突破10亿美元,与国际主流BD交易模式全面接轨;
三是合作层级提升,国际顶尖药企的参与度持续提高,印证了全球市场对中国研发实力的认可。
以下为12月全部17起license-out交易的核心信息汇总(来源:药渡数据):
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从上述交易不难看出,中国创新药出海已从“零星探索”迈入“批量突围”的新阶段。本次热潮中,AI驱动的研发模式成为新亮点,天鹜科技凭借AI蛋白质设计平台达成合作,凌科药业的LNK01006则引入AI制药公司推进临床,印证了技术创新对出海竞争力的提升作用。头部交易中,同宜医药CBP-1018、加科思JAB-23E73等项目的里程碑金额均突破20亿美元,展现出中国原研药物的全球商业价值。以下选取3个代表性品种展开进一步分析:
1.JAB-23E73(加科思&阿斯利康):泛KRAS抑制剂的全球竞速突破
JAB-23E73基于加科思诱导变构平台开发,可靶向多种KRAS突变亚型,实现“一药多覆盖”,其研发进度全球领先,目前已在中美同步推进I期临床,中国I期高剂量组已观察到部分缓解(PR)且安全性良好,预计2026年上半年披露更多关键数据。
作为国内首个进入I期临床的泛KRAS抑制剂,JAB-23E73此次与阿斯利康达成19.15亿美元里程碑的合作,核心价值在于“强强联合”:阿斯利康凭借全球临床开发与商业化能力加速境外推进,加科思保留中国市场联合开发权,既保障了本土权益,又借助巨头资源实现全球价值最大化。
对于行业而言,这一交易印证了中国企业在KRAS等核心靶点领域的研发实力已跻身全球第一梯队,为后续“不可成药”靶点的突破提供了可复制的合作模式。
2.CBP-1018(同宜医药& MultiValent):PDC技术出海的价值新标杆
CBP-1018针对前列腺癌细胞高表达的PSMA和FRα蛋白,采用双特异性多肽偶联Auristatin-E,相比传统ADC药物,具备快速组织渗透、低免疫原性和双重靶向的优势,可将高浓度药物直接递送至病灶,在增强药效的同时降低毒副作用。I/II期临床数据显示,其治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的中位无进展生存期(mPFS)达8.5个月,与当前唯一获批的PSMA靶向放射性配体疗法数据相当。
值得关注的是,MultiValent计划将其开发为局部治疗方案,这一策略有望规避传统前列腺癌治疗(放疗、手术等)带来的泌尿和性方面副作用,填补临床空白。此次交易中,同宜医药不仅获得2000万美元首付款,还持有合作方20%股权,形成“里程碑+股权”的深度绑定模式,既分享商业化收益,又可依托合作方资源推进技术迭代,为PDC这一新兴赛道的出海提供了创新范本。
3.YP05002(药友制药&辉瑞):口服GLP-1赛道的全球卡位战核心
YP05002作为口服小分子GLP-1受体激动剂,具备化学合成成本低、稳定性好、无需冷链运输的优势,即使仅处于I期临床阶段,仍获得辉瑞的“天价”押注。药友制药与辉瑞就口服GLP-1R激动剂YP05002达成20.85亿美元(1.5亿首付+3.5亿里程碑)的全球独家合作,成为口服GLP-1赛道竞争的关键落子。
这一交易本质是辉瑞“用资本换时间”的战略布局,通过合作直接获得口服GLP-1决赛圈门票;而对药友制药而言,借助辉瑞的全球临床与商业化能力,可快速推进产品在2型糖尿病、肥胖症等适应症的全球开发,实现从“本土研发”到“全球布局”的跨越。同时,YP05002的出海也印证了中国企业在口服小分子GLP-1领域的技术储备,有望打破跨国药企在该赛道的技术垄断。
结 语
这波年终交易热潮并非偶然,而是中国医药产业长期投入源头创新的必然结果。通过license-out模式,国内药企不仅获得了充足的研发资金回流,更借助国际伙伴的资源加速了产品的全球开发进程,实现了“研发-价值兑现-再研发”的良性循环。
未来,随着更多差异化、高质量的创新成果涌现,中国有望在全球医药创新版图中占据更重要的位置,为全球患者提供更多“中国方案”。
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