艾博生物ABO2102注射剂启动Ⅰ期临床 适应症为KRAS突变的实体瘤和非小细胞肺癌

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州艾博生物科技有限公司/ 艾博生物科技（上海）有限公司的一项在携带KRAS突变的实体瘤患者中评估ABO2102安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学和药效学特征及初步抗肿瘤活性的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255113，首次公示信息日期为2025年12月31日。

该药物剂型为注射剂，规格为0.5ml：100μg，用法为肌肉注射，用药时程直至出现疾病进展且研究者判断继续研究用药无获益可能或不可耐受毒性。本次试验第一阶段评估ABO2102单药及联合信迪利单抗在KRAS突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性等；第二阶段初步评估ABO2102联合用药在KRAS突变的非小细胞肺癌患者中的有效性。

ABO2102注射剂为生物制品，第一阶段适应症为KRAS突变的局部晚期或转移性实体瘤，第二阶段为KRAS突变的非小细胞肺癌。实体瘤是指有形肿块的肿瘤；非小细胞肺癌是常见肺癌类型，症状有咳嗽、咯血等，诊断靠影像学和病理检查。

本次试验主要终点指标包括第一阶段ABO2102单药及联合信迪利单抗在每个用药剂量水平的剂量限制性毒性（DLT）发生率和性质；研究治疗后出现的AE（TEAE）等的发生率及严重程度；临床实验室检查等结果变化。第二阶段研究者依据RECIST V 1.1标准评估的ORR（队列1）、PFS（队列2）。次要终点指标未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数101人。

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