全球都在用中国药！头部药企迈向世界

第十一批集采全国落地在即。

当前，集采药品已经占据临床应用的大部分。国产集采药一改以往“便宜是因为质量不过关”的刻板印象，以优秀的品质融入到临床的方方面面。

12月初，一场聚焦国产药品高质量发展的专题研讨会在齐鲁制药举行，会议吸引了大量媒体的关注。来自迪拜中阿卫视的“网红”记者方浩明第一次走近药企。当他知道齐鲁制药多个产品被美国、欧美当成行业标准的对照品时，激动地说到：“特别希望齐鲁好药能更多出口到伊拉克以及其他中低收入国家，让贫困人群有药可用！”

药品一致性评价等系列政策落地后，中国医药质量水平已经显著提高，很多品种的临床疗效对标国际最高标准，登陆欧美亚非等海外市场，获得全球患者的认可。以齐鲁制药为例，每年都要向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大等市场出口制剂，年出口注射剂约2亿支，38个产品在当地市场占有率排名第一。

集采的初衷是让临床疗效好的仿制药替代原研药，减少医疗保健经费没有必要的支出。如今集采制度推行已有6年，业界惊喜地发现：

集采倒逼一批优秀企业重新确立国产好药的临床标准，建立与国际接轨的质量体系，确保产品质量，打开了通向世界的大门。

专家呼吁：不要迷信进口原研

自“4+7”集采试点以来，共有490个品种进入集采。不过，总有医生担心，集采药品价格较低，会影响到临床治疗效果，这是关乎着每一位患者的健康大事。

今年8月，由首都医科大学宣武医院牵头，联合上海交通大学医学院附属瑞金医院、吉林大学第一医院等十余家国内顶尖医院三甲医院共同开展，将阿托伐他汀仿制药“美达信”与辉瑞的“立普妥”做头对头对照试验。

这是一项涵盖超35万名患者、多中心、回顾性队列研究。试验结果显示：治疗后6个月后，服用“美达信”的患者临床疗效与品牌药均无统计学差异，“美达信”与“立普妥”同样不会增加肌肉症状的风险。而“美达信”的日均支出和总处方费用均显著低于“立普妥”。

多位专家提醒公众：不要盲目迷信进口原研药。某些高价药中有相当一部分是虚高的营销费用。

现行的集采模式中，中选产品按合同规定的采购量直接向医院销售，销售费用、市场推广费用等“水分”被挤掉，这是集采药省钱的关键原因。国产高质量仿制药价格仅为参比制剂价格的几分之一甚至更低，真正做到让利于民。

自2021年至今，“美达信”累计销售超过200亿片。截至2025年11月，齐鲁制药109个产品集采中标及续约，30个集采药品同步出口至欧美发达国家。来自国内外的认可，表明中国医药工业生产已处于较高水平，能够让全球患者都能用上“”中国生产的好药”。

全球都在用中国好药

在全国药品集采中给出高质量的产品，背后的底气何在？答案正是企业不计回报的长期研发投入和不断提高的生产制造能力。

2023年3月，美国市场抗癌药顺铂注射液供应短缺，FDA发来紧急邮件询问齐鲁制药是否能将其产品进行出口？接到救援需求后，齐鲁制药迅速作出反馈，FDA启动快速审批程序，仅用时不到2个月的时间就获特许批准，两批近7万支齐鲁顺铂注射液抵达美国市场，解决了美国的用药短缺问题。

这不仅仅是一次简单的救援出口，而是全球要求最严的药品监管机构对于齐鲁制药乃至中国高质量药品的肯定。

药审改革让中国医药产业迎来翻天覆地的变化。从2013年开始，齐鲁制药就开始执行“国内国际双报”制度，即同一药品同步申报中国药监局和其他国家的药品监管机构，执行“全球同质、共线生产”，供应国内市场与出口国际的药品都是出自同样的企业，保证全球最高标准的中国好药为所有消费者服务。

值得一提的是：齐鲁制药目前有12个产品被《美国药典》选定作为标准对照品。此外，还有多个产品中标联合国开发计划署、联合国儿童基金会等国际公共采购招标项目。越来越多的国外患者正在使用齐鲁生产的“中国好药”，每年服务全球患者已超过15亿人。

从“产品出海”再到“价值共创”，以齐鲁制药为代表的一批国产高品质药正在成为造福全球的公共健康产品，赢得全球市场的广泛认可与信赖。多位行业专家呼吁：

国产药的质量早已今非昔比，能对标国际顶级水平，全球各国都在用中国创新好药，大家要对中国医药产业的发展有信心。

撰稿丨雷公

编辑丨江芸 贾亭

运营｜廿十三

插图｜视觉中国

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