河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司的评价BGM0504注射液对比司美格鲁肽注射液在经单纯饮食运动干预血糖、体重控制不佳的中国早期2型糖尿病合并肥胖参与者中的疗效、安全性及糖尿病缓解的随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255207，首次公示信息日期为2025年12月31日。
该药物剂型为注射剂，用法为每周一次皮下注射，采用滴定方式给药。本次试验主要目的为与司美格鲁肽注射液1.0mg比较，评价BGM0504注射液15mg治疗52周的临床有效性及治疗52周停药12周后糖尿病缓解的比例；次要目的为评价其治疗52周的临床安全性。
BGM0504注射液为化学药物，适应症为成人早期2型糖尿病合并肥胖患者的血糖控制。2型糖尿病是常见慢性病，因胰岛素分泌不足或抵抗致血糖高，症状有口渴、多尿、乏力等，诊断靠血糖检测，肥胖会加重病情，影响血糖控制。
本次试验主要终点指标包括治疗52周时HbA1c<7.0%且体重较基线值下降≥10%的参与者比例；次要终点指标包括治疗52周停药12周时糖尿病的缓解率、不同时间节点下多个血糖及体重指标、不良事件等安全性指标及免疫原性评估。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数372人。
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