输液袋高压放电检漏仪的介绍

在制药行业中，药品包装的密封完整性直接关系到产品的安全性和有效性。特别是输液袋等柔性包装容器，一旦出现微小泄漏，可能导致微生物侵入或药液污染，影响患者健康。输液袋高压放电检漏仪作为一种先进的无损检测设备，基于高压放电原理，能够高效识别包装缺陷，已成为制药企业质量控制的重要工具。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的Leak-HV型号，正是这一技术的典型代表，适用于多种药品包装的密封性能验证。

输液袋高压放电检漏仪

高压放电检漏仪的工作原理

高压放电检漏仪的核心技术源于美国药典USP 1207标准中描述的高压放电法（HVLD）。该方法通过在样品两侧设置发射极和接收极，施加可控的高电压，形成电场环境。

• 当包装完整无泄漏时，容器壁作为绝缘层阻隔电极与内部药液接触，形成较大的电容效应，感应微电流较小。
• 若存在泄漏（如瓶口、袋身或底部微孔、裂隙），绝缘层失效，电极与药液形成导通回路，微电流显著增大。

仪器通过实时监测电流变化，并将峰值与预设阈值比较，实现自动判别：电流超过阈值即为不合格。该过程无损、非接触，避免了对样品的破坏，同时适用于导电性液体包装。

Leak-HV型号在原理基础上优化了电压控制和电流检测，检测灵敏度可达微米级漏孔，确保高精度结果。

输液袋高压放电检漏仪

输液袋高压放电检漏仪的主要应用领域

输液袋高压放电检漏仪广泛用于无菌药品包装的容器闭合完整性（CCIT）测试，尤其适合以下场景：

• 输液袋和BFS制品：大容量柔性包装，常用于静脉注射液，检测密封边或袋身缺陷。
• 安瓿瓶、西林瓶和预充针：刚性容器，识别瓶口熔封或瓶身隐裂。
• 高粘稠或低导电率内容物：如混悬液、乳状液或蛋白质类药品，传统方法难以适用，而高压放电法表现出色。

该设备支持异形包装和多种容器类型，适用于制药生产企业、药检机构及科研单位的质量验证过程。

Leak-HV输液袋高压放电检漏仪的技术特点

济南三泉中石Leak-HV输液袋高压放电检漏仪在设计上注重实用性和合规性，具有以下特点：

• 测试速度快，几秒内完成单样扫描，提高生产效率。
• 结果客观量化，避免人为判断误差。
• 兼容低导电率和高浓稠药品，确保广泛适用。
• 支持瓶、袋及异形包装的多类型检测。
• 采用微电流设计，降低对药品和包装的影响。
• 配备多重安全机制，包括接地保护和检测门联锁。
• 内置审计追踪功能，符合FDA 21 CFR Part 11要求，支持数据本地存储和不可篡改导出。
• Windows系统界面，实时显示测试曲线，便于操作和分析。

此外，该产品持有相关专利，体现了技术创新。

输液袋高压放电检漏仪

济南三泉中石实验仪器有限公司简介

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，专注于实验室检测仪器的研发与制造。作为高新技术企业，公司拥有多项专利和软件著作权，通过ISO9001质量体系认证，并被认定为专精特新企业和瞪羚企业。

公司产品覆盖药品、食品和包装行业，已为国内外众多实验室提供解决方案，并与高校及检测机构合作建立联合实验室，推动包装检测技术进步。

结语

随着药品监管要求的提升，容器闭合完整性测试已成为制药质量体系的核心环节。输液袋高压放电检漏仪以其高效、精准和无损特性，为保障无菌药品安全提供了可靠手段。Leak-HV型号的出现，进一步推动了国产设备在这一领域的应用，帮助企业实现高质量控制。

以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！