来源:新浪财经-鹰眼工作室
12月30日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月7日至2025年12月13日,北京市药品检验研究院共批签发6批次人凝血酶原复合物,其中华兰生物工程股份有限公司获批3批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批2批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
对2批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为博晖生物制药(河北)有限公司。
共批签发18批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批12批次;华兰生物工程股份有限公司获批3批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批1批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次;郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。
产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构人血白蛋白A202507252028.07.23博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20252104予以签发北京市药品检验研究院静注人免疫球蛋白F202507162028.07.01博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20252112予以签发北京市药品检验研究院静注人免疫球蛋白F202506152028.06.28博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20252113予以签发北京市药品检验研究院人凝血酶原复合物G202508172028.08.23博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20252133予以签发北京市药品检验研究院人凝血酶原复合物G202506142028.06.18博晖生物制药(河北)有限公司批签京检20252135予以签发北京市药品检验研究院
天眼查数据显示,博晖生物制药(河北)有限公司成立日期2004年5月18日,法定代表人沈治卫,所属行业为研究和试验发展,企业类型为其他有限责任公司,参保人数230人,注册资本114591.43万人民币,实缴资本113151.43万人民币,注册地址为石家庄市鹿泉绿岛火炬开发区青山路6号。
附:数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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