风口下的 ADC 行业：洗牌加速，国产崛起与未来新局

ADC（抗体偶联药物）作为精准肿瘤治疗的 “魔法子弹”，正引领全球医药创新浪潮，同时行业洗牌已悄然开启。据弗若斯特沙利文预测，2030 年全球 ADC 市场规模将达 647 亿美元，年复合增长率约 30%，显著高于生物药整体增速，中国力量在这一赛道中迅速崛起。

发展历程与市场格局：强者恒强，新秀突围

自 2000 年首款 ADC 药物吉妥珠单抗获批以来，二十六年间全球仅 20 款 ADC 新药上市。早期因安全性问题，2000-2019 年仅有 8 款获批；2020 年起，随着连接子技术、毒素载荷及靶点选择的迭代升级，六年内获批数量达 12 款，是此前 20 年总数的 1.5 倍。

表1：全球获批上市的 ADC

当前市场呈现 “强者恒强、新秀突围” 格局：第一三共/阿斯利康的第三代 HER2 ADC 德曲妥珠单抗（Enhertu）凭借高药物抗体比（DAR=8）和“旁观者效应”，2024 年销售额达 37.54 亿美元，2025 年前 9 个月同比增长 31% 至 35.75 亿美元，其适应症已多次拓展，涵盖多种乳腺癌、胃癌、肺癌等；罗氏恩美曲妥珠单抗、武田/辉瑞维布妥昔单抗等老牌药物持续贡献收入，罗氏Polivy（CD79b ADC）2025 前 9 个月销售额 13.17 亿美元，增速达 40%。

靶点竞争方面，Trop-2 赛道已成红海，吉利德戈沙妥珠单抗面临科伦博泰芦康沙妥珠单抗、第一三共/阿斯利康德达博妥单抗的双重竞争，其中芦康沙妥珠单抗在三阴性乳腺癌中展现出潜在最优客观缓解率。国产 ADC 表现亮眼，科伦博泰芦康沙妥珠单抗成为全球第二款 Trop-2 ADC，荣昌生物维迪西妥单抗 2024 年销售额突破 1 亿美元。

国产 ADC 出海热潮：交易创新高，模式多元化

近年来国产 ADC 出海已成行业常态，2025 年表现尤为突出。截至 12 月 29 日，国产 ADC 达成 25 项 License-out 合作，披露交易总金额达 377 亿美元，首付款总额 17.72 亿美元，均创历史新高。

图1：国产 ADCLicense-out 合作趋势

图片来源：Insight 数据库

合作格局呈现新特征：受让方不再局限于跨国药企（MNC），25 项交易中 9 项受让方为初创 Biotech，仅 6 项为 MNC；12 项交易潜在总金额超 10 亿美元，涉及启德医药、信达生物、翰森制药等企业，授权项目包括单抗 ADC、双抗 ADC，靶点涵盖 HER2、CLDN18.2 等成熟靶点及 FGFR3、CDH17 等新兴靶点，适应症以实体瘤为主。

表2：2025 年总额超 10 亿美元的国产 ADC 交易

合作模式上，技术模块授权成为主流。例如启德医药与 Biohaven、AimedBio 的超 130 亿美元合作中，不仅授权 FGFR3 ADC 药物 GQ1011 的全球权益，还开放核心平台技术用于 21 个靶点的 ADC 开发；先声药业、诗健生物等也通过输出连接子、毒素平台或 ADC 开发平台，拓展技术出海路径。

未来方向：自免领域开辟新战场，双抗 ADC 崭露头角

ADC 行业正从肿瘤领域向自免领域拓展，利用精准靶向递送特性，将类固醇激素等载荷定向输送至免疫细胞，规避系统性毒性。尽管艾伯维早期两款糖皮质激素载荷 ADC 因成药性不足终止开发，但映恩生物 DB-2304（BDCA2 ADC）已进入Ⅰ期临床，先声药业 SIM0708、恒瑞医药吸入式 IL-4R ADC 等均在推进中，Lifordi Immunotherapeutics 也完成融资加速 VISTA-ADC 在类风湿关节炎中的Ⅰ期研究。

双抗 ADC 融合双抗精准靶向与 ADC 高效杀伤优势，有效应对肿瘤异质性、耐药性等问题。百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC Iza-bren（BL-B01D1）鼻咽癌适应证上市申请已获 NMPA 受理，成为全球首个申报上市的双抗 ADC；信达生物 B7-H3/EGFR 双抗 ADC IBI3001 已在澳大利亚启动Ⅰ/Ⅱ期临床，正大天晴 HER2 双抗 ADC TQB2102 在 NSCLC 患者中展现出强大疗效。

当前 ADC 行业已从资本狂热步入以临床价值为核心的理性回调期，技术迭代、靶点竞争与赛道拓展将推动行业持续洗牌，国产企业在全球竞争中的话语权正不断提升。

参考来源：Insight 数据库，风口已至，ADC 洗牌在即.

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