恒瑞医药临床试验批准公告要点解读核心事项
公司及子公司获得6个药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。
药品明细
1. SHR-4375注射液
自主研发治疗用生物制品,特异性结合肿瘤细胞表面抗原
拟用于晚期恶性实体瘤,开展Ⅰb/Ⅱ期临床研究
累计研发投入4,488万元
2. 阿得贝利单抗注射液
抗PD-L1单抗,已于2023年2月获批上市
本次为新适应症临床试验
累计研发投入96,898万元
3. 贝伐珠单抗注射液
抗VEGF单抗,已于2021年6月获批上市
本次为新适应症临床试验
累计研发投入36,473万元
4. SHR-8068注射液
引进的抗CTLA-4单抗
累计研发投入26,218万元
5. HRS-4642注射液
自主研发KRAS G12D抑制剂脂质体剂型,国内外尚无同类药物获批
累计研发投入19,065万元
6. 注射用SHR-9839(sc)
自主研发双靶点人源化抗体皮下注射剂
累计研发投入7,231万元
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