观察｜传统药企争相入局，千亿医美赛道如何守住合规红线？

“从竞争的角度来看，医美行业是一个需要长期积累的慢生意，并非像很多人想象的那样，可以轻松赚钱，它需要做长时间的积累和非常明确的战略，需要投入大量时间进行研究。”在12月27日的半岛医疗2026新品发布会期间，国产医美器械企业半岛医疗创始人、董事长雷晓兵在接受澎湃新闻记者采访时表示，当前，有不少药企在加码医美领域，这种现象正在加速医美行业的发展，是一个非常好的趋势。

沙利文《2025中国医美市场消费洞察》显示，在中国医美市场，整形外科仍占主体，注射微整与皮肤美容类项目因更契合现代“轻医美”消费理念快速崛起，预计注射微整到2029年市场规模达到890亿元，而借助激光、射频、超声等技术为支撑的皮肤美容，预计到2029年达到1440亿元。中国整形美容协会、德勤中国、艾尔建美学联合发布的《中国医美行业2024年度洞悉报告》也指出，受医美渗透率不断提升和多元化品质医美需求驱动，未来四年预计市场将保持10%至15%的年复合增长率。

医美市场潜力巨大，近些年，不少传统制药企业也开始投身其中，比如华东医药（000963.SZ）、四环医药（0460.HK）、江苏吴中、国药集团旗下中国生物等传统制药企业从代理医美产品切入医美赛道。2025年6月，锦波生物公告称，公司拟向养生堂有限公司定向发行股票募资不超过20亿元，公司实控人杨霞向久视管理咨询（杭州）合伙企业（有限合伙）转让其持有的锦波生物若干股票，两项交易总额达34亿元。养生堂和杭州久视背后站着万泰生物实控人钟睒睒，此次也被视为传统企业跨界医美的大动作。

“长期来看，只有那些真正愿意全身心投入、潜心研究，并始终将患者的疗效、安全和严谨的态度放在第一位的企业，才有可能在医美领域走得长远。”雷晓兵认为，当下，整个社会对医美行业的认识还不够全面，甚至不太友好，作为企业，围绕合规可以从两个方面来说，To B方面，将正规的产品推广到正规的医院，面向医生做好教育培训工作；To C，企业需要去主动传播合规、科学的内容，让更多的求美者走到正规机构，去找正规医生，去做正规的项目。如此，行业才能够慢慢肃清。

政策端也在推动医美行业的合规发展。比如，2023年11月23日，由国家药监局标管中心牵头组织研究编制的《美容用途超声器械分类界定指导原则》形成征求意见稿及编制说明，并公开征求意见。上述“指导原则”规定，利用高频超声波的热效应、机械效应和超声空化等，使人体组织变性以达到改善皮肤弹性、减少皱纹等目的的超声美容器械按照第三类医疗器械管理；2025年6月，国家医保局也印发《美容整形类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，设立101项美容整形项目，旨在统一价格项目，规范医疗机构定价行为。

“随着医疗美容行业逐步迈入规范化发展阶段，监管部门相继出台多项政策措施，从产业供给和消费需求两个维度协同推进。这种双向发力的监管思路，既保障了消费者的合法权益，又促进了行业龙头企业的可持续发展，形成了良性的市场生态。”沙利文大中华区执行董事刘章川表示，从供给端来说，监管高压之下，医美行业加速合规洗牌，劣币出清催生结构性增长红利。头部企业凭借资质壁垒、产业链拓展和精细化运营优势，在合规赛道上构建战略护城河，推动其市场份额持续扩容，以医疗级服务标准重塑行业价值中枢，开启“良币驱逐劣币”的竞争格局。

刘章川还表示，政策强化了对医美产品的全流程监管，确保产品从源头到终端符合安全性要求。有效杜绝假冒伪劣产品流入市场，保障了消费者使用的医美产品安全可靠。同时，为市场上的优质产品提供了良好环境，推动行业整体质量提升。此外，政策环境积极推动医美行业加速构建以“科技创新”为核心的全周期研发生态闭环，支持新技术、新产品的应用与升级换代。