12月29日,信达生物发布公告,宣布达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T
淋巴细胞相关蛋白4(「CTLA-4」)单克隆抗体(「单抗」)获得中国国家药品监督管理局(「NMPA」)批准上市,联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型(「MSI-H」)或错配修复缺陷型(「dMMR」)结肠癌患者的新辅助治疗。
达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗,也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗,通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗,可显著提升病理完全缓解率,惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者。
(信达生物公告)
(编辑:杨燕 林辰)
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