12月25日,四川省绵阳市涪城区市场监管局组织22家药品连锁企业总部、4家医疗器械经营企业开展了行政约谈。持续规范全区一类医疗器械经营秩序,切实保障群众身体健康和生命安全。
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会议通报了日常监管中发现的第一类医疗器械企业说明书和标签违规、高类低备、将非医疗器械冒充医疗器械取得备案凭证等突出问题,并通过具体产品分析、图文演示、典型案例剖析和法规要求解读,深入分析了当前全区第一类医疗器械监管面临的严峻形势,现场组织学习了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《第一类医疗器械产品目录》相关法律法规。
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会议要求,各相关企业要时刻绷紧安全弦,坚决克服麻痹思想和侥幸心理,全面落实主体责任,严格执行医疗器械经营质量管理规范,严把产品质量与购销渠道关;要全面自查,重点核查产品标签/说明书,严禁使用“治疗”“治愈”等误导性表述;要限期整改,对自查发现的违规产品立即清理违规产品并下架退回、停止销售,并限期落实到位。(张森)
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