诺和诺德长效生长激素诺泽优在华获批；全球首款六价轮状病毒疫苗完成首剂接种   日报

(医药健闻2025年12月26日讯）
企业动态 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司与京东方科技集团12月24日在深圳举行战略合作签约仪式。双方将发挥各自在显示技术与医疗器械方面的领先优势，进一步围绕显示器件、显示整机、智慧医院、医工方案、医疗传感、体外诊断、智慧园区、工业互联网等领域展开深度合作，共同推进“物联网+智慧医疗”技术创新与产业落地。 亚宝药业集团股份有限公司（亚宝药业）发布有关其控股子公司亚宝药业太原制药有限公司（太原制药）62%股权转让事宜进展公告——已完成工商变更登记。此前11月，亚宝药业与山西同享时代科技有限公司（同享科技）签订协议，亚宝药业将太原制药62%股权以8718.874万元转让给后者。同享科技曾在2024年以1980万元收购了太原制药33%股权。至此，同享科技累计持有太原制药95%股权，总出资额超过1亿元，这标志着亚宝药业这家成立二十余年的子公司正式易主。 资深投资人Matt Holt正式卸任新山资本（New Mountain Capital）私募股权董事总经理兼总裁一职，并启动一项规模高达300亿美元的标志性交易。Holt计划收购老东家新山资本旗下最成功的五家医疗科技公司，并将其合并到其新创立的AI医疗平台——Thoreau。这五家公司分别是：健康数据交换巨头Datavant、AI理赔优化平台Machinify、精准医疗营销商Swoop、医疗流程自动化公司Smarter Technologies以及电子医疗记录平台Office Ally。Thoreau目标构建起一个由AI驱动的全自动医疗支付与数据流转平台，从而大幅提高医疗效率、降低成本。这笔交易将于2026年上半年完成交割。 产业动态 国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和诺德公司研发生产的长效生长激素（LAGH）注射液诺泽优（帕西生长激素）的上市申请，用于治疗因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者。本次获批标志着诺泽优成为首个服务中国患儿的国际原研长效生长激素。 由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。 阿斯利康与Ionis公司联合开发的万诺维（英文商品名：Wainua，通用名：依普隆特生钠注射液）在中国正式获批，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN）患者。依普隆特生钠是中国首个且目前唯一获批用于ATTRv-PN治疗的基因沉默剂。 阿斯利康宣布，凡舒卓（英文商品名：Fasenra，通用名：本瑞利珠单抗注射液）新适应症获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。EGPA旧称查格-施特劳斯综合征，是一种罕见的自身免疫性疾病。本瑞利珠单抗由阿斯利康开发，并获得日本协和麒麟株式会社的全资子公司百讴瓦股份有限公司的授权许可而引进。 强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂捷——埃万妥单抗注射液（皮下注射）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 罗氏诊断阿尔兹海默病（AD）又一创新检测Elecsys pTau181血液检测正式获得海南省药品监督管理局批准，作为进口临床急需医疗器械，率先落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）。用于排除AD相关淀粉样蛋白病理的血液检测，Elecsys pTau181血液检测为AD诊疗模式带来了革命性的突破。 由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发的口服六价轮状病毒疫苗，顺利完成首剂接种。这标志着全球首个覆盖六种血清型轮状病毒的疫苗正式进入实际应用阶段。 信达生物宣布达伯欣（伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。达伯欣 (伊匹木单抗N01注射液) 是中国首个获批国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗。 微创机器人公司旗下上海微创微航机器人有限公司自主研发的独道支气管镜手术机器人已于近日正式获得国家药品监督管理局上市批准。至此，微创机器人在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款，成为全球首家、也是目前唯一一家实现手术机器人“全赛道产品商业化上市”的企业。