北京站 | In Vivo细胞治疗全流程实战第二期报名已全面开启

• In Vivo 细胞治疗带来新的毒性谱是否有临床处理预案？

• 如何在临床试验设计中，快速有效摸索In Vivo CAR-T安全剂量？

• Ex Vivo细胞设计的CAR结构域是否是In Vivo细胞治疗的最佳选择?

• 面对个体差异和体内“黑箱”，产品研发团队与临床团队如何有效设计临床试验？

• 在in vivo细胞治疗产品开发中，如何通过递送及载体设计策略，实现优于Ex Vivo细胞产品的治疗效果？

• 没有明确的审评标准，如何定义其类别、需要哪些临床前数据、如何评估其长期安全性（特别是载体整合的致瘤风险）？

这是参加「In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训」第一期·武汉站的参会代表们会后朴实且共性的提问，会中现场也有不少参会代表争先恐后提问，生怕错过与行业一线专家面对面交流探讨的好机会，现场求知欲早已溢屏。

怀着继续为In Vivo细胞治疗赛道参与者解决实战中共性问题的初衷，CSGCT联盟联合动脉网将于2026年2月7-8日在北京举办「In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训」第二期活动。本站活动集结了来自In Vivo CAR-T工艺、质量控制与分析、生产、临床等领域丰富经验和具有深刻理解的专家，针对递送技术、质量控制与分析、生产控制与合规性、临床试验设计、临床数据解读等关键点，用真实案例与实践经验为行业参与者指明路径、规避常见问题，解决真问题。

临床专家领衔、资深专家云集、核心技术全链条覆盖......

In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点

实战培训（第二期·北京站）

席位抢占中

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培训概览

培训名称：In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训

培训时间：2026年2月7-8日

培训地点：北京

主办单位：CSGCT联盟、动脉网

联合主办：生物制品圈、抗体圈

培训大纲

一、体内CAR-T全球开发策略及现状、研发痛点、未来方向

• 体内CAR-T技术起源及全球格局纵览

• 体内CAR-T全球研发策略与现状

• 体内CAR-T全球核心递送平台及研发瓶颈与痛点

• 体内CAR-T竞争格局及未来发展战略思考

二、体内与体外CAR-T研发对比及体内CAR-T研发关键技术指标设计

• 多维深度对比：体内CAR-T vs. 体外CAR-T

• 体内CAR-T研发关键技术指标设计要点

• 载体选择与适应症匹配的战略考量

• 临床前研究的特殊性与策略

三、体内与体外CAR-T的临床设计与执行要点及临床案例解析

• 体外CAR-T治疗局限性与体内CAR-T显著优势

• 体内CAR-T与体外CAR-T临床研究设计要点差异

• 临床执行与风险管理

• 临床实操案例解析

四、体内CART疗法的非临床评价策略

• 体内CART疗法研究进展概述

• 体内CART疗法非临床研究关注要点

• 案例分析

• 总结和展望

五、LNP-mRNA载体递送平台体内CAR-T研发进展

• LNP-mRNA递送技术优势与核心机理

• LNP-mRNA递送代表企业与管线

• LNP-mRNA递送靶向性优化策略

• LNP-mRNA递送研发挑战应对与未来发展方向

六、慢病毒载体递送平台体内CAR-T研发进展

• 慢病毒递送技术优势与核心机理

• 慢病毒递送代表企业与管线

• 慢病毒递送精准靶向与安全性提升

• 慢病毒递送研发挑战应对与未来发展方向

七、其他载体递送平台体内CAR-T研发进展

• In Vivo细胞治疗的其他载体递送平台研发进展

• In Vivo CAR-T疗法治疗难治性复发型肿瘤等疾病：From tLNP to tPNP

八、体内CAR-T关键工艺设计与生产实践

• 从“细胞产品”到“注射药品”的CMC范式转变

• 载体规模化生产工艺核心要点

• “现货型”产品的处方与灌装工艺

• 供应链与“现货型”产品管理

九、In Vivo CAR-T质量控制策略

• 质量研究策略

• 分析方法开发与验证

• 非临床研究与法规考量

十、In Vivo CAR-T等先进治疗药品检验标准构建与监管审评考量思路

• 全球注册策略与沟通

• 质量控制与检验标准构建

• In Vivo CAR-T等先进治疗药品监管审评考量思路

精品讲师团

• 姜红，原湖北省药品监督检验研究院院长，专业技术二级

• 饶春明，昭衍药检首席科学家，中国食品药品检定研究院重组药物室原主任、资深专家

• 朴晋华，山西省食品药品检验所，原副所长

• 梅恒，华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科主任
  

• 齐长松，北京大学肿瘤医院I期临床病区副主任医师、副教授

• 李鹏， 中国科学院广州生物医药与健康研究院 研究员/博导

• 张丹，昆翎医药联合创始人兼首席战略官，谱新生物联合创始人兼联席董事长

• 杨寒朔，臻愈生物创始人，四川大学华西医院教授

• 陈争菊，百替生物CEO

• 董文吉，中吉智药创始人、董事长

• 马丽佳，西湖大学研究院博士生导师，西湖云谷智药科学创始人

• 王立军，行诚生物CEO

• 栗红建，普瑞金创始人

注：排名不分先后

更多讲师更新中......

培训报名

报名席位有限，请速扫描下方二维码申请 ！

报名联系人：小吴同学，15342234370（同微信），也可扫描下方二维码添加

报名福利：报名参加培训可免费获取价值88元的《2025年中国细胞与基因治疗(CGT)产业发展及监管政策解读蓝皮书》

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