临床III期空窗期，新济医药能否打动愈发挑剔的港股？

在恒瑞、宝济药业等医药创新企业相继登陆H股的浪潮下，从广州走出的新济医药，近日也带着其独特的“微针”与“鼻吸”技术故事，递交了招股书。

港交所，在2025年成为创新药企奔赴的“热土”。

然而，“热土”意味着这股上市浪潮在催化市场医药主线热度的同时，也让投资者变得更“挑剔”。

毕竟，就在不久前，石药创新、英矽智能也刷新了各自的上市动态。此时，新济医药，这位“临床阶段”的后来者，虽然试图以其差异化的高端制剂平台，讲述一个全新的资本故事，但它能拿出的这份诚意到底能不能赢得投资者们的认可，接受住市场的检验，还是个疑问。

没有Ⅲ期完成的核心产品、没有商业化放量的收入、账面仍在持续亏损，甚至管理层结构还带着明显的家族企业色彩。

新济医药的状态似乎并“不讨巧”。

新济医药的“首个”光环与Ⅱ期现实

理解新济医药，绕不开它的两大技术平台，即可溶性微针制剂技术平台和鼻腔吸入制剂技术平台。

与分子创新不同，给药方式创新的价值不在于“靶点颠覆”，而在于临床体验、依从性与起效速度的确定性提升。这也是新济医药管线布局呈现出的一个明显特征：它选择的适应症，并非医学机制最复杂的领域，而是临床痛点清晰、给药方式决定治疗体验的场景。

例如，盐酸右美托咪定微针贴剂切入的是儿童与成人术前镇静；XJN010瞄准的是帕金森病患者“关期”发作的按需快速干预。这些产品并不追求“改变治疗范式”，而是强调在既有药理基础上，用更好的方式解决临床问题。

这类创新路径的优势在于临床终点相对明确、医生与患者的接受门槛更低，且商业化后，更容易通过“使用体验”而非“学术突破”建立壁垒。

但代价却同样很鲜明，这类公司很难讲出一个让资本情绪迅速沸腾的故事。

截至目前，新济医药基于两大核心技术平台还仅开发了两款核心产品，且均只进入临床Ⅱ期，也就是前面提及的盐酸右美托咪定微针贴剂和XJN010。

前者最大卖点在于“中国首个获批进入临床试验，也是目前唯一进入Ⅱ期临床试验的可溶性微针药物贴剂”，这种无痛、便捷的贴剂形式，一旦成功上市，有望解决儿童患者静脉注射的恐惧和困难，具有明确的临床差异化和患者依从性优势。但截至目前，该产品儿童适应症仍在IIa期，成人Ⅱ期试验预计要26Q1才启动。

后者同样被自称是“首个及唯一一个针对该适应症获准在中国进行临床试验的研究性产品”。按照新济医药的解释，通过鼻腔吸入实现快速起效，理论上能更及时地帮助患者应对运动功能突然僵硬的“关期”，填补了市场空白。

至于另外三款管线产品中，基于鼻腔吸入制剂技术平台的XJN026、XJN2503，前者已在10月在国内已提交IND申请，还准备向FDA提交申请；后者计划于26Q4向NMPA提交IND申请；而用于治疗成人二型糖尿病及长期控制体重的可溶性微针经皮贴剂XJN1102，目前同样处于临床前阶段，按计划也要到26Q4才向NMPA及FDA提交IND申请。

新济医药的产品线算是小众但有想象空间；而这些“首个”“唯一”的标签，也是公司试图建立技术壁垒和市场独占性预期的关键。但从其商业进展来说，这些明显依旧是远期的后话。

从财务表面看，2007年便存在的新济医药确实不亮眼。

2023年、2024年，公司营收分别为约5409万元、4903万元，2025年上半年为2814万元。而收入主要来自非产品管线业务，包括提供CRO（合同研究组织）服务和MAH（药品上市许可持有人）业务。

十余年的摸索中，这依然是一家高度依赖融资、尚未走出研发烧钱期的临床公司。在这个形势中，新济医药浓厚的家族治理色彩更让市场为之谨慎对待。除创始人夫妇外，其两位外甥女均在公司担任财务助理总监、微针制剂研发中心主任等核心要职。

当公司迈向上市公众化，其治理结构的专业性、透明度和潜在的利益冲突，将成为严谨的机构投资者重点审视的维度。

热潮之下，新济“诚意”要扛得住挑剔

近年来，越来越多中国创新药公司选择登陆香港资本市场：恒瑞医药、药明康德已完成二度上市工作；泽璟制药、石药创新等也在陆续推进。

这背后反映出港交所作为全球医疗健康板块 IPO 活跃地的吸引力。而这主要源于其国际投资者基础、灵活的上市机制以及对生物科技企业友好的监管框架。

特别是港交所的18A上市制度，为尚未盈利的研发型企业提供了可行的上市途径。这使得像新济医药这样处于临床阶段尚无商业化产品的企业，也有更多信心去尝试在资本市场获取战略发展所需的长期资金。

对新济医药而言，成功在港股上市意味着可募集足够资金推进Ⅲ期临床及后续生产能力建设、提高国际资本关注度与行业知名度，并构建更国际化的生态联接，包括潜在的战略合作伙伴与海外市场布局。

这一点在同样是临床阶段调整研发路径的同行身上已经有所体现。

而2025年的中国医药产业其实已经加速释放企业的创新红利，这又直接激发了投资者的热情，且预计这样的热度在2026年及之后仍将持续散发。

毕竟今年中国创新药高额BD交易的兑现成绩是有目共睹的。根据中商产业研究院预测，2025年中国创新药市场规模约达1020亿美元，且到2030年将逼近2.3万亿元。

在热潮之下，市场也会变得更“挑剔”。资本市场对创新药企的评估正回归理性与残酷，资本进入门槛提高。

往后的医药投资者会更关注临床数据的硬核实效、靶点选择的市场空间，以及清晰的商业化路径。新济医药的核心产品虽定位“首个”和“唯一”，但均处于临床Ⅱ期，距离获批上市尚有Ⅲ期临床、NDA等多重关卡，存在显著的研发失败风险。

招股书亦明确提示了“临床研发与商业化不确定性成核心挑战”。在当前市场环境下，仅凭早期临床的“概念”已很难获得高溢价。

选择赴港上市，意味着公司的基本面将经受放大镜般的检视。作为一家将自己定位为“创新驱动型”的医药科技企业，新济医药的研发开支规模其实也并不凸显，甚至在其年度亏损规模中占比并不大。2023年至2025年上半年分别为1842.8万元、1641.3万元和1162.4万元，远不及其同期录得6366万元、1.47亿元和2081万元的净亏损。其实并不太符合创新型企业的调性。

机构投资者在评估其科学价值的同时，必定会权衡这些潜在的管理、财务，以及成长性风险。

新济医药需要证明其“最大诚意”不仅仅是技术故事，还包括稳健的财务规划、透明的治理以及可执行的商业策略。募资用途的规划也反映了这家公司的现实考量。根据招股书，其资金将主要用于推进核心产品临床试验、扩建生产基地以及补充营运资金。