安徽交出“十四五”药品安全答卷：五年“零事故”，合格率99％以上

人民网合肥12月25日电 (记者周坤)连续3次在全国药品安全年度考核中获评A级；省级药械妆抽检总体合格率保持在99%以上，全省较大以上药品安全事件“零发生”……12月24日下午，安徽省政府新闻办召开的新闻发布会上，安徽省药监局局长马旭升表示，“十四五”时期，安徽省药品监管部门全链条筑牢药品安全防线，全周期赋能医药产业高质量发展，切实保障公众用药安全有效可及。

药品质量关乎生命健康。马旭升称，安徽持续完善常态化药品安全风险隐患排查化解机制，压茬开展药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动等，全过程、全链条筑牢药品安全防线。建立健全省、市、县三级药品安全风险会商机制，全面落实风险监测、分析、评估和处置闭环管理，推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型、从“随机安全”向“本质安全”升级。

同时，聚焦临床试验、委托生产、网络销售等重点环节，疫苗、国家集采中选药械等重点品种，深入开展药品生产本质安全提升、药品经营环节“清源”等系列专项行动，确保药械妆全生命周期安全。“十四五”以来，安徽省累计查办药械妆案件36141件，移送公安机关案件697件，捣毁窝点119个。

马旭升介绍，为了全力支持医药产业高质量发展，安徽坚持统筹监管和服务，围绕政务服务提标、创新试点提速、助企纾困提效、要素供给提档推出一揽子真招实策。

据统计，“十四五”以来，安徽新增药械妆生产企业714家、增幅达40.2%，新增药械临床试验机构43家、增幅达205%，新增药品注册文号639个、通过一致性评价批准文号504个、第二类医疗器械注册证1317个、第三类医疗器械注册证120个、特殊化妆品注册证212个、国产普通化妆品备案6712个。

此外，在药品监管能力建设方面，安徽全面抓好制度建设、人才培养、方法创新、智慧监管等工作。累计制修订《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等规章制度50余项，制定实施安徽省中药材、中药配方颗粒标准等500余项。全省“一体两翼”药械妆不良反应(事件)监测体系加速构建，县级监测网络实现全覆盖。